Vildagliptin STADA 50 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Vildagliptin

Доступна с:

STADAPHARM GmbH (3364435)

дозировка:

50 mg

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2021-12-22

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN STADA 50 MG TABLETTEN
Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin STADA beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin STADA 50 mg Tabletten, Vildagliptin,
gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin STADA wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und
körperliche Bewegung allein
nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin STADA hilft, den
Zuckerspiegel im Blut zu regulieren.
Der Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin STADA entweder allein oder
zusätzlich zu anderen
Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht
ausreichend wirksam erwiesen
haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produzi

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin STADA 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 45 mg Lactose und 0,20 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis hell-gelbliche, runde Tablette mit ebener Oberfläche,
abgeschrägter Kante und einem
Durchmesser von 8,0 ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin STADA wird angewendet zur Behandlung von Diabetes
mellitus Typ 2 bei Erwachsenen:
Als Monotherapie
•
bei Patienten, die durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend
therapiert sind und für die
Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht
geeignet ist.
In einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie mit
•
Metformin bei Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit
maximal verträglichen Dosen von
Metformin unzureichend eingestellt ist,
•
einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, deren Blutzucker trotz
Monotherapie mit maximal
verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt
ist und bei denen Metformin
wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist,
•
einem Thiazolidindion bei Patienten mit ungenügender
Blutzuckereinstellung, für die die
Anwendung eines Thiazolidindions geeignet ist.
In einer oralen Dreifach-Kombinationstherapie mit
2
•
einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung
zusätzlich zu einer
Zweifachtherapie mit diesen Arzneimitteln zu keiner adäquaten
glykämischen Kontrolle führen.
Vildagliptin STADA ist auch für die Anwendung in Kombination mit
Insulin indiziert (mit oder ohne
Metformin), wenn Diät und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen
Insulindosis zu keiner adäquaten
glykämischen Kontrolle führen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis Vil