Vildagliptin HEXAL 50 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Vildagliptin

Доступна с:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

код АТС:

A10BH02

ИНН (Международная Имя):

Vildagliptin

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2017-12-08

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN HEXAL 50 MG TABLETTEN
Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST VILDAGLIPTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin HEXAL, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen
Antidiabetika“.
Vildagliptin HEXAL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird
eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung
allein nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin
HEXAL hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt
verschreibt Ihnen Vildagliptin HEXAL entweder
allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits
einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend
wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder wenn das vom Körper
produzierte Insulin seine A

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin HEXAL 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
47,82 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis hell-gelbe, runde (8 mm Durchmesser), flache Tablette mit
abgeschrägter Kante. Auf einer Seite ist „NVR“
eingeprägt, auf der anderen Seite „FB“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin ist angezeigt zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2
bei Erwachsenen:
Als Monotherapie

bei Patienten, die durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend
therapiert sind und für die Metformin aufgrund
von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
In einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie mit

Metformin bei Patienten, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit
maximal verträglichen Dosen von Metformin
unzureichend eingestellt ist,

einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, deren Blutzucker trotz
Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines
Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist und bei denen
Metformin wegen Kontraindikationen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist,

einem Thiazolidindion bei Patienten mit ungenügender
Blutzuckereinstellung, für die die Anwendung eines
Thiazolidindions geeignet ist.
In einer oralen Dreifach-Kombinationstherapie mit

einem Sulfonylharnstoff und Metformin, wenn Diät und Bewegung
zusätzlich zu einer Zweifachtherapie mit diesen
Arzneimitteln zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
Vildagliptin ist auch für die Anwendung in Kombination mit Insulin
indiziert (mit oder ohne Metformin), wenn Diät
und Bewegung zusätzlich zu einer stabilen Insulindosis zu keiner
adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-