Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vildagliptin metforminklorid
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
A10BD08
vildagliptin metforminklorid
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina)
na recept ponovljivi recept
STADA Arzneimittel GmbH, Beč, AustrijaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898747462-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898747462-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898747462-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898747462-04]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898747462-05]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-898747462-06]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-898747462-07]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-898747462-08]; 120 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-898747462-09]; 180 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-898747462-10] Urbroj: 381-12-01/154-21-02
2021-10-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VILBACO 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VILBACO 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vildagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vilbaco i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vilbaco 3. Kako uzimati Vilbaco 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vilbaco 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VILBACO I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatne tvari lijeka Vilbaco, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici”. Vilbaco se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je takoĎer poznat kao dijabetes melitus neovisan o inzulinu. Vilbaco se primjenjuje kada se šećerna bolest ne može kontrolirati samo sa dijetom i tjelovježbom i/ili ostalim lijekovima koji se koriste za liječenje šećerne bolesti (inzulin ili sulfonilureja). Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako tijelo stvara previše glukagona. I inzulin i glukagon stvara gušterača. Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka. Glukagon potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi. KAKO VILBACO DJELUJE Obje djelatne tvari, vildagliptin i metformin Прочитать полный документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vilbaco 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Vilbaco 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vilbaco 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 850 mg metforminklorida (što odgovara 660 mg metformina). Vilbaco 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina). Pomoćne tvari s poznatim učinkom Vilbaco 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 1 mg laktoze (u obliku hidrata). Vilbaco 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Vilbaco 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, dužine otprilike 20 mm i širine otprilike 8 mm. Vilbaco 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Tamnožute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, dužine otprilike 21 mm i širine otprilike 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vilbaco je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi poboljšanja glikemijske kontrole u odraslih sa šećernom bolesti tipa 2: - u bolesnika s nedostatnom kontrolom uz liječenje samo metformin hidrokloridom - u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metforminklorida - u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, uključujući inzulin, kad oni ne pružaju dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥9 0 ml/min) _ H A L M E D 13 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Doza antihiperglikemijske terapije lijekom Vilbaco mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, u Прочитать полный документ