Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
didanosine 2 g
BRISTOL - MYERS SQUIBB
J05AF02
didanosine 2 g
2 g
Poudre
pour un flacon > didanosine 2 g
orale
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 2 g
Liste I
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Nucléoside inhibiteur de la transcriptase inverse
Videx ne guérit pas de l’infection VIH. Vous pouvez continuer à développer des infections ou d’autres maladies liées à l’infection par le VIH. Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.
367 415-3 ou 34009 367 415 3 9 - 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2018;
Abrogée le 26/10/2020
1992-05-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015 Dénomination du médicament VIDEX 2 g, poudre pour solution buvable en flacon. Didanosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que VIDEX 2 g, poudre pour solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIDEX 2 g, poudre pour solution buvable en flacon ? 3. Comment prendre VIDEX 2 g, poudre pour solution buvable en flacon ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VIDEX 2 g, poudre pour solution buvable en flacon ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VIDEX 2 g, poudre pour solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VIDEX EST UN MÉDICAMENT ANTIVIRAL (OU ANTIRÉTROVIRAL) UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE L’INFECTION PAR LE VIRUS DE L’IMMUNODÉFIENCE HUMAINE (VIH). Videx appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transciptase inverse (INTI). Il est normalement pris en association avec d’autres médicaments anti-VIH. Indications thérapeutiques VIDEX NE GUÉRIT PAS DE L’INFECTION VIH. Vous pouvez continuer à développer des infections ou d’autres maladies liées à l’infection par le VIH. Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours tr Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VIDEX 2 G, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN FLACON 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 2 g de didanosine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Videx est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1 uniquement quand d'autres antirétroviraux ne peuvent être utilisés. 4.2. Posologie et mode d'administration Videx doit être administré au moins 30 minutes avant un repas, en raison d'une diminution d'absorption de la didanosine en présence d'aliments (voir rubrique 5.2). POSOLOGIE Videx poudre pour solution buvable est administré en une ou deux prises par jour à jeun (voir rubrique 5.1). Pour la posologie en deux prises par jour, l'intervalle entre deux prises est de 12 heures. La dose quotidienne totale recommandée est basée sur le poids corporel du patient (kg): DOSES MOYENNES RECOMMANDÉES CHEZ L’ADULTE Poids du patient 2 prises / jour (dose,mg) 1 prise / jour (*) (dose,mg)* ≥ 60 kg 200 400 < 60 kg 125 250 (*) la dose totale journalière peut être administrée en une seule prise (voir rubrique 5.1). POPULATIONS PARTICULIÈRES SUJET ÂGÉ : le patient âgé étant plus susceptible de présenter une fonction rénale diminuée, la posologie sera déterminée avec précaution. De plus, la fonction rénale doit être surveillée et des ajustements posologiques effectués en conséquence (voir ci-dessous). INSUFFISANCE RÉNALE : les adaptations posologiques suivantes sont recommandées : Clairance de la créatinine (ml/min) / Poids du patient Dose totale journalière ≥ 60 kg (dose en mg) < 60 kg (dose en mg) 2 prises/j 1 prise/j 2 prises/ j 1 prise/j ≥ 60 200 400 125 250 30 – 59 100 200 75 150 10 – 29 (*) 150 (*) 100 <10 (*) 100 (*) 75 (*) Ces patients ne reçoivent qu'une dose par jour. La dose quotidienne recommandée devra Прочитать полный документ