Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO BICARBONATO
BAXTER S.L.
B05XA02
SODIUM BICARBONATE
1,4% (1/6 M)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO BICARBONATO 14 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Bicarbonato de sodio
VIAFLO BICARBONATO SODICO 1,4%, SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 29/12/2011 Comercializado
Autorizado
2011-12-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% 3. CÓMO USAR VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% es una solución para perfusión que se utiliza: - En la acidosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado ácida). En el tratamiento de la intoxicación por fenobarbital. 2. ANTES DE USAR VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% NO SE LE DEBE ADMINISTRAR VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4% SI SUFRE ALGUNO DE LOS SIGUIENTES TRASTORNOS: - si es alérgico al bicarbonato de sodio o a cualquiera de demás componentes que aparecen al final de este prospecto - si tiene un trastorno en el que la sangre se vuelve demasiado alcalina (alcalosis metabólica o respiratoria). - si tiene un trastorno en el que la sangre se vuelve demasiado ácida debido a una insuficiencia respiratoria (acidosis respiratoria). - si su sangre presenta niveles de calcio inferiores a los normales (hipocalcemia) - si su sangre presenta niveles de cloruros inferiores a los normales (hipocloremia) TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VIAFLO BICARBONATO SÓDICO 1,4%: Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas: - Cualquier estado q Прочитать полный документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viaflo Bicarbonato sódico 1,4% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bicarbonato de sodio 1,4 g Por cada 100 ml. 1 ml de solución contiene 14 mg de bicarbonato de sodio. Sodio 167 mmol/l Carbonato 167 mmol/l pH = entre 7,0 y 8,5 Osmolaridad: 334 mOsm/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente, estéril, apirógena, y libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Acidosis metabólica. Intoxicación por fenobarbital. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Perfusión intravenosa lenta. La posología es variable y la cantidad se debe ajustar en función de la etiología, el estado del paciente y la gravedad de la alteración del equilibrio ácido-base. La solución para perfusión debe ser controlada visualmente antes de su uso. Utilizar únicamente si la solución es transparente y libre de partículas visibles, y si la bolsa no está dañada. Se debe administrar inmediatamente tras la inserción del equipo de perfusión. Para información sobre incompatibilidades y preparación del producto y aditivos, por favor ver las secciones 6.2 y 6.6 4.3 CONTRAINDICACIONES Este medicamento no se debe usar en los siguientes casos: Hipersensibilidad al principio activo, o a cualquiera de los excipientes. Alcalosis metabólica o respiratoria. Hipocalcemia. 2 de 7 Hipocloremia. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO _Advertencias especiales: _ La corrección de la acidosis metabólica con el bicarbonato sódico no proporciona ningún beneficio sin la corrección de la causa de origen. La dosis administrada no pretende corregir completamente la acidosis metabólica. El bicarbonato de sodio deberá ser administrado hasta que se alcancen los niveles de no riesgo de pH, ya que el sistema compensatorio fisiológico del cuerpo completará la corrección. Una excesiva administración de bicarb Прочитать полный документ