VETRIMOXIN L.A. SUSPENSIÓN INYECTABLE

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Доступна с:

CEVA SANTE ANIMALE

код АТС:

QJ01CA04

ИНН (Международная Имя):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 150

Администрация маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Штук в упаковке:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 6 viales , Caja con 6 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 12 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de plastico multicapa de 50 ml, Caja con 1 vial de plastico multicapa de 100 ml, Caja con 1 vial de plastico multicapa de 250 ml, Caja con 1 vial de plastico multicapa de 500 ml

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Bovino; Porcino

Терапевтические области:

Amoxicilina

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 3 Días

Статус Авторизация:

Autorizado, 573391 Autorizado, 573392 Autorizado, 573393 Autorizado, 573394 Autorizado, 573395 Autorizado, 573396 Autorizado, 57, 573397 Autorizado, 573398 Autorizado, 573399 Autorizado

Дата Авторизация:

2014-12-04

тонкая брошюра

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
VETRIMOXIN LA
AMOXICILINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de La Ballastière – 33500
Libourne- Francia.
fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Italia.
Representante:
Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETRIMOXIN LA
Amoxicilina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Amoxicilina (trihidrato)
150,00 mg
Parahidroxibenzoato de metilo
1,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,40 mg
Excipiente c.s.p.
1,00 ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
BOVINO:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con_ Mannheimia
haemolytica_ y _Pasteurella multo-_
_cida _sensibles a la amoxicilina_._
PORCINO:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con _Pasteurella
multocida_ sensible a la amoxicilina_._
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las
penicilinas.
No administrar a équidos ya que, la amoxicilina al igual que todas
las aminopenicilinas, tiene
una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
un shock anafiláctico.
Suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pueden observarse algunas reacciones loca

Характеристики продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETRIMOXIN L.A.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA
AMOXICILINA (trihidrato)
...................................................150
mg
EXCIPIENTES
Parahidroxibenzoato de metilo
...............................................1,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
..............................................0,40 mg
Excipiente c.s.p
.......................................................................1,00
ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, Porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con_ Mannheimia
haemolytica_ y _Pasteurella multo-_
_cida _sensibles a la amoxicilina_._
PORCINO:
Tratamiento de las infecciones respiratorias con _Pasteurella
multocida _sensible a la amoxicilina_. _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a las
penicilinas.
No administrar a équidos ya que, la amoxicilina al igual que todas
las aminopenicilinas, tiene
una acción importante sobre la población bacteriana cecal.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna en particular.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Practicar las dos administraciones del tratamiento en puntos
distintos.
No administrar más de 20 ml de VETRIMOXIN L.A. por punto de
inyección en bovino.
No administrar más de 6 ml de VETRIMOXIN L.A. por punto de inyección
en porcino
Agitar antes de usar.
No administrar por vía intravenosa.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del diagnós
tico y la realiz