Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
C05BA03
Heparin sodium
Gel
Heparin-Natrium 30000.I.E.
gültig
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ _VETREN_ _®_ _ GEL 30.000 I.E. _ Wirkstoff: Heparin-Natrium Zur Anwendung bei Erwachsenen. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vetren ® Gel 30.000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vetren ® Gel 30.000 I.E. beachten? 3. Wie ist Vetren ® Gel 30.000 I.E. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vetren ® Gel 30.000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VETREN ® GEL 30.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Heparin zur topischen Anwendung Zur Verminderung von Schwellungen. ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VETREN ® GEL 30.000 I.E. BEACHTEN? VETREN ® GEL 30.000 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitte Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vetren ® Gel 30.000 I.E. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten als Wirkstoff 30.000 I.E. Heparin-Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vetren Gel 30.000 I.E. mit einem Gehalt von 30.000 I.E./100g 2-3mal täglich dünn und gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet auftragen. _Kinder und Jugendliche _ Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Heparin-Natrium-haltige Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden bei: • aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie (Typ II) durch Heparin 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Gel-Darreichungsformen sollen aufgrund des Alkoholgehaltes nicht auf Schleimhäute, offene oder entzündete Hautstellen (z.B. Sonnenbrand) aufgetragen werden oder mit den Augen in Berührung kommen, da ein brennendes Gefühl entstehen kann. Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische Komplikationen differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden. Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind daher bei jeder Anwendung von Heparin erforderlich. Hinweise zu labordiagnostischen Untersuchungen: Kontrollen der Thrombozytenzahl unter Therapie sollen erfolgen: • vor Beginn der Heparin-Gabe • am 1. Tag nach Beginn der Heparin-Gabe • anschließend während der Behandlungsdauer regelmäßig alle 3-4 Tage bis zum Ende der H Прочитать полный документ