Vetmedin vet. 5 mg Tuggtablett

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

pimobendan

Доступна с:

Orifarm AB

код АТС:

QC01CE90

ИНН (Международная Имя):

pimobendan

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

Tuggtablett

состав:

pimobendan 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтическая группа:

Hund

Обзор продуктов:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2020-06-23

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL
VETMEDIN
® VET. 5 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLSTÅND ATT SÄLJA
PARALLELLIMPORTERAT LÄKEMEDEL, OMPACKARE OCH TILLVERKARE
IMPORTÖR/INFORMATION LÄMNAS AV:
Orifarm AB
Box 56048, 102 17 Stockholm
Tel: [phone]
OMPACKARE:
Orifarm Supply s.r.o.
Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tjeckien
TILLVERKARE:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, Ungern
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetmedin vet. 5 mg tuggtabletter för hund
pimobendan
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tuggtablett innehåller:
Pimobendan: 5 mg
Brun, oval, delbar tablett med brytskåra på båda sidor.
Tuggtabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av hjärtsvikt hos hund orsakad av vissa specifika
hjärtsjukdomar såsom en
hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsjukdom
(mitralis- och/eller
trikuspidalisinsufficiens). (Se även avsnitt “Dosering för varje
djurslag, administreringssätt och
administreringsvägar”).
För behandling av en hjärtsjukdom kallad dilaterad kardiomyopati i
stadiet innan kliniska tecken
uppkommit (utan symtom med en ökning av vissa hjärtultraljudsmått
(vänsterkammarens slutsystoliska och
slutdiastoliska diameter)) hos Doberman Pinscher efter
ekokardiografisk diagnos av hjärtsjukdomen. (se
avsnitt ”Särskilda varningar” och ”Särskilda
försiktighetsåtgärder för djur”).
För behandling av hundar med hjärtklaffsjukdom (MMVD, myxomatös
mitralisklaffsjukdom) i stadiet
innan kliniska tecken uppkommit, (asymtomatiskt men där blåsljud
hörs över mitralisklaffen under hjärtats
sammandragningsfas, tillsammans med ett förstorat hjärta), för att
försena uppkomsten av kliniska tecken på
hjärtsvikt (se avsnitt “Särskilda varningar” och “Särskilda
försiktighetsåtgärder för djur”).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan skall inte användas vid andra hjärtbesvär (hypertrofisk
kardiomyopati, en sjukdom som medför
en förtjockad hjä

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetmedin vet. 5 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pimobendan
5 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Brun, oval, delbar tablett med brytskåra på båda sidor.
Tuggtabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hund härrörande från
dilaterad kardiomyopati eller
hjärtklaffinsufficiens (mitralis- och/eller
trikuspidalisinsufficiens).
(Se även avsnitt 4.9).
För behandling av dilaterad kardiomyopati i det prekliniska stadiet
(asymtomatiskt med en ökning av
LVESD och LVEDD (vänsterkammarens slutsystoliska och slutdiastoliska
diameter)) hos Doberman
Pinscher efter ekokardiografisk diagnos av hjärtsjukdomen (se avsnitt
4.4 och 4.5).
För behandling av hundar med myxomatös mitralisklaffsjukdom (MMVD) i
det prekliniska stadiet
(asymptomatiskt med ett systoliskt blåsljud över mitralisklaffen och
ökad hjärtstorlek) för att fördröja
uppkomsten av kliniska tecken på hjärtsvikt (se avsnitt 4.4 och
4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan skall ej användas vid hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniska tillstånd där en ökning av
minutvolymen inte är möjlig p.g.a. funktionella eller anatomiska
orsaker (t.ex. aortastenos).
Eftersom pimobendan metaboliseras huvudsakligen via levern, skall den
inte användas på hundar med
gravt nedsatt leverfunktion.
(Se även avsnitt 4.7).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Läkemedlet har inte testats på fall av asymptomatisk dilaterad
kardiomyopati på Doberman med
förmaksflimmer eller ihållande kammartakykardi.
Produkten har inte testats i fall av asymptomatisk myxomatös
mitralisinsufficiens hos hundar med
signifi