Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CINNARIZINE; DIMENHYDRINATE
GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700
N07CA52
CINNARIZINE; DIMENHYDRINATE
(20+40)MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
CINNARIZINE 20MG; DIMENHYDRINATE 40MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
CINNARIZINE, COMBINATIONS
Αρ. άδειας: 49345/16/03-04-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1658/001/DC; Συσκευασίες: 2803144001012 BT x 50 TABS σε Blisters PVC/PVdc + Aluminium/PVdC 50TM Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ VERTIGO-N (20+40) MG ΔΙΣΚΊΑ κινναριζίνη/διμενυδρινάτη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το VERTIGO-N και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το VERTIGO-N 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το VERTIGO-N 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε Прочитать полный документ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VERTIGO-N (20+40) mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg κινναριζίνης και 40 mg διμενυδρινάτης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. Στρογγυλά και αμφίκυρτα δισκία χρώματος λευκό των 8 mm περίπου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ιλίγγου διαφορετικής αιτίας προέλευσης. Το VERTIGO-N ενδείκνυται σε ενήλικες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες:_ 1 δισκίο τρεις φορές ημερησίως. _Ηλικιωμένοι:_ Δοσολογία όπως των ενηλίκων. _Νεφρική δυσλειτουργία: _ Το VERTIGO - N πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μετρίου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία. Το VERTIGO-N δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 25 ml/min (σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία). _ _ _Ηπατική δυσλειτουργία: _ Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Το VERTIGO-N δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. _ _ _Παιδιατρικός πληθυσμός _ Η ασφάλεια και η αποτελεσματικό Прочитать полный документ