Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA SAD VNUKOVO-32, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088

Доступна с:

Zoetis Belgium Sa

код АТС:

QI07AJ

ИНН (Международная Имя):

PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15, VIRUS RABIES, INACTIVATED, STRAIN SAD VNUKOVO-32, L

Фармацевтическая форма:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Администрация маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Тип рецепта:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Терапевтическая группа:

Perros

Терапевтические области:

Vacunas bacterianas y víricas vivas e inactivadas

Обзор продуктов:

Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente Autorizado Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2014-09-11

тонкая брошюра

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo 
Máximo_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2-Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50
* 

Fracción líquida (inactivada) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32 
≥2,0 UI*** 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
**  Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. 
***  Unidades internacionales. 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio 
1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color rosa con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de
8 a 9 semanas de edad: 
-
  para prevenir los signos clínico

Характеристики продукта

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo 
Máximo_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2-Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50
* 

Fracción líquida (inactivada) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32 
≥2,0 UI*** 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
**  Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. 
***  Unidades internacionales. 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio 
1,8-2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color rosa con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de perros a partir de
8 a 9 semanas de edad: 
-
  para prevenir los signos clínico