Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A, PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, TIPO 2B, CEPA CPV-2B-BIO 12/B, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYP

Доступна с:

Zoetis Belgium Sa

код АТС:

QI07AJ06

ИНН (Международная Имя):

CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 LIVE ATTENUATED, STRAIN CAV2-BIO 13, PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV

Фармацевтическая форма:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Администрация маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Тип рецепта:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Терапевтическая группа:

Perros

Терапевтические области:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada

Обзор продуктов:

Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de disolvente Autorizado Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2014-09-11

тонкая брошюра

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1
 DICT
50

Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 
10
3,6 
DICT
50
* 
10
5,3 
DICT
50

Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 
10
4,3
 DICT
50
* 
10
6,6 
DICT
50

Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio
15  10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32 
≥2,0 UI*** 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
**  Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica. 
***  Unidades internacionales. 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio 
1,8 - 2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color rosa con un sedimento

Характеристики продукта

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus DHPPi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene:  

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1
 DICT
50

Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 
10
3,6 
DICT
50
* 
10
5,3 
DICT
50

Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 
10
4,3
 DICT
50
* 
10
6,6 
DICT
50

Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio
15  10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ARL**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091, 
título ARL**≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ARL**≥ 1:51 
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32 
≥2,0 UI*** 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. 
**  Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica. 
***  Unidades internacionales. 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio 
1,8 - 2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color rosa con un sedimento