VERDYE 5 mg/ml por oldatos injekcióhoz

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

indocyanine green

Доступна с:

Diagnostic Green Ltd.

код АТС:

V04CX01

ИНН (Международная Имя):

indocyanine green

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 5 X 25 mg injekciós üvegben - barna,(I. hidrolitikus osztály) - OGYI-T-24067 / 01 - I - TK - igen

Статус Авторизация:

WEU

Дата Авторизация:

2022-05-31

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VERDYE 5 MG/ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
indocianin zöld
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
●
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
●
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
●
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
●
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verdye és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Verdye alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Verdye-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Verdye-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERDYE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERDYE?
A Verdye sötétzöld por, amelyet injekcióhoz való vízzel
kevernek. Az oldat hatóanyaga indocianin
zöld – egy színes festék. Az oldatot az egyik vénájába
fecskendezik, ahol az a vérével elkeveredik. Az
orvos számára ekkor láthatóvá válik:

milyen messzire kerül a festék a befecskendezés helyétől;

mennyi található belőle teste különböző részein.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A VERDYE?
Ez a gyógyszer KIZÁRÓLAG DIAGNÓZIS FELÁLLÍTÁSÁRA alkalmazható
– annak megállapítására, hogy Önnek
milyen egészségügyi problémái lehetnek, p�

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Verdye 5 mg/ml por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg indocianin zöldet (amely 5 ml injekcióhoz való vízben
oldandó fel) tartalmaz injekciós
üvegenként.
50 mg indocianin zöldet (amely 10 ml injekcióhoz való vízben
oldandó fel) tartalmaz injekciós
üvegenként.
Az elkészített oldatos injekció 5 mg indocianin zöldet tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Sötétzöld por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
DIAGNOSZTIKAI JAVALLATOK
SZÍV-, KERINGÉSI ÉS MIKROKERINGÉSI DIAGNOSZTIKA:
–
perctérfogat és verőtérfogat mérése;
–
keringő vér térfogatának mérése;
–
agyi perfúzió mérése.
MÁJFUNKCIÓS DIAGNOSZTIKA:
–
a máj véráramlásának mérése;
–
a máj exkréciós funkciójának mérése.
SZEMÉSZETI ANGIOGRÁFIÁS DIAGNOSZTIKA:
–
az érhártya perfúziójának mérése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Mérésenként egyetlen adag felnőtteknél, időseknél,
serdülőknél és gyermekeknél:
SZÍV-, KERINGÉSI, MIKROKERINGÉSI ÉS SZÖVETI PERFÚZIÓS
DIAGNOSZTIKA, VALAMINT AGYI VÉRÁRAMLÁS:
0,1–0,3 mg/ttkg bolus injekcióként.
MÁJFUNKCIÓS DIAGNOSZTIKA: 0,25–0,5 mg/ttkg bolus injekcióként.
SZEMÉSZETI ANGIOGRÁFIA: 0,1–0,3 mg/ttkg bolus injekcióként.
Teljes napi adag:
OGYÉI/19931/2023
2
FELNŐTTEK, IDŐSEK, 11–<18 ÉVES GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:
A Verdye teljes napi adagját 5 mg/testtömegkilogramm alatt kell
tartani.
2–<11 ÉVES GYERMEKEK:
A teljes napi adagot 2,5 mg/testtömegkilogramm alatt kell tartani.
0–<2 ÉVES GYERMEKEK:
A teljes napi adagot 1,25 mg/testtömegkilogramm alatt kell tartani.
_Gyermekek és serdülők_
A gyermekgyógyászatban alkalmazandó egyszeri adagok ugyanazok, mint
felnőtteknél, de a teljes
napi adagot 2-<11 éves gyermekeknél 2,5 mg/ttkg alatt, a 2 éves
kort be nem töltött gyermekekn�