Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Hal Allergie GmbH
V01
allergen extract
1x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
2002-03-21
4. sz. melléklete az OGYI-T-8397/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. február 17. Szám: 516-19/41/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (új név,csomagolás,forg.eng.jog. cégnév mód., harmonizálás az spc- vel) _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _ _KÉRJÜK, HOGY A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT ADJA ÁT KEZELŐORVOSÁNAK._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Venomenhal Darázs injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Venomenhal Darázs injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Venomenhal Darázs injekciót 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ Por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy csomagolási egység Venomenhal Darázs _injekció_ 6 db ampullát tartalmaz egyenként 120 g tiszta, liofilizált darázsméreggel (Vespula germanica, Vespula vulgaris) Egyéb összetevők: _Por(liofilizátum):_ Humán albumin , mannitol _Oldószer (HSA oldószer parenterális célra):_ Humán albumin, nátrium-klorid, fenol, injekcióhoz való víz A forgalomba hozatali engedély jogosultja H A L Allergy B.V. Hollandia 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ diagnosztikus célra (prick teszteléshez és intrakután bőrpróbához) valamint olyan Ig-E mediált rovarméreg allergiás betegek oki terápiájára használható, akiknél darázscsípés után szisztémás allergiás reakció lép fel. A diagnózis felállításához pontos esetfelvétel és allergia Прочитать полный документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-8395/01 és 8397/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. február 17. Szám: 510-13/41/05 és 516-19/41/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (új név,csomagolás,forg.eng.jog.cégnév módosítása, harmonizálás a Core spc-vel) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ Egy csomagolási egység Venomenhal Méh _injekció_ 6 db injekciós üveget tartalmaz egyenként 120 g tiszta, liofilizált méhméreggel (Apis Mellifera) VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ Egy csomagolási egység Venomenhal Darázs _injekció_ 6 db injekciós üveget tartalmaz egyenként 120 g tiszta, liofilizált darázsméreggel (Vespula germanica, Vespula vulgaris) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ és a VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ diagnosztikus célra (prick teszteléshez és intrakután bőrpróbához) valamint olyan Ig-E mediált rovarméreg allergiás betegek oki terápiájára használható, akiknél méh vagy darázscsípés után szisztémás allergiás reakció lép fel. A diagnózis felállításához pontos anamnézis és allergiapróba szükséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 4.2.1. BŐRTESZT A bőrpróbát az alkar belső oldalán kell elvégezni. A bőrpróba mindig prick teszttel kezdődik, hogy a beteg érzékenységének fokáról kiegészítő információkat nyerhessünk. Azoknál a betegeknél, akiknél a csípés után súlyos reakció lépett fel vagy egyéb rizikófaktorok megléte esetén a tesztet kórházi körülmények között kell elvégezni és a beteget 24 órán keresztül kell megfigyelni. A BŐRTESZTET MINDIG MÉH VAGY DARÁZSMÉREG KIVONATTAL KELL ELVÉGEZNI. prick tesztelés során egy csepp oldott és hígított rovarmérget cse Прочитать полный документ