Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VENLAFAXINA HIDROCLORURO
APOTEX EUROPE B.V.
N06AX16
VENLAFAXINA HYDROCHLORIDE
75 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VENLAFAXINA HIDROCLORURO 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Venlafaxina
VENLAFAXINA RETARD APOTEX 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 15/07/2011 Comercializado
Anulado
2008-04-28
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VENLAFAXINA RETARD APOTEX 75 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Venlafaxina Retard Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard Apotex 3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Venlafaxina Retard Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VENLAFAXINA RETARD APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Venlafaxina Retard Apotex contiene el principio activo venlafaxina. Venlafaxina Retard Apotex es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Venlafaxina Retard Apotex es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard Apotex también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), transtornos de Прочитать полный документ
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Venlafaxina Retard Apotex 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG. Venlafaxina Retard Apotex 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Venlafaxina Retard Apotex 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada: Una cápsula dura de liberación prolongada contiene venlafaxina (hidrocloruro) 75 mg Excipientes: Contiene 83,5 – 93,1 mg de sacarosa y amarillo anaranjado S (E110). Venlafaxina Retard Apotex 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada: Una cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina (hidrocloruro) 150 mg Excipientes: Contiene 167,0 – 186,2 mg de sacarosa y amarillo anaranjado S (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Venlafaxina Retard Apotex 75 mg: cápsulas duras de liberación prolongada con cuerpo transparente y tapa amarilla conteniendo pellets de color blanco o blanquecino. Venlafaxina Retard Apotex 150 mg: cápsulas duras de liberación prolongada con cuerpo transparente y tapa beige conteniendo pellets de color blanco o blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno de ansiedad social. Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Episodios depresivos mayores La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación prolongada es de 75 mg administrados una vez al día. Los pacientes que no respondan a la dosis inicial de 75 mg/día pueden beneficiarse de incrementos de la dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día. Los incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2 semanas o más. Si está justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntom Прочитать полный документ