Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
N06AX16
VENLAFAXINUM
37,5mg
COMPR.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
12007/2019/02 Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 12007/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 6643/2006/02 Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 6643/2006/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12006/2019/01-02_ Anexa 1_ 12007/2019/01-02 _ _ 12008/2019/01-02 12009/2019/01-02 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VELAXIN 25 MG COMPRIMATE VELAXIN 37,5 MG COMPRIMATE VELAXIN 50 MG COMPRIMATE VELAXIN 75 MG COMPRIMATE venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Velaxin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Velaxin 3. Cum să utilizaţi Velaxin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Velaxin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VELAXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care au depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este complet înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţi Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12006/2019/01-02_ Anexa 2_ 12007/2019/01-02 _ _ 12008/2019/01-02 12009/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velaxin 25 mg comprimate Velaxin 37,5 mg comprimate Velaxin 50 mg comprimate Velaxin 75 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Velaxin 25 mg comprimate Fiecare comprimat conţine venlafaxină 25 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 28,28 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 56,62 mg Velaxin 37,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 84,93 mg Velaxin 50 mg comprimate Fiecare comprimat conţine venlafaxină 50 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 56,56 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 113,24 mg Velaxin 75 mg comprimate Fiecare comprimat conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 84,84 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 169,86 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Velaxin 25 mg comprimate Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane şi margini teşite, inodore sau aproape inodore, inscripționate cu ,,E 744” pe o faţă. Velaxin 37,5 mg comprimate Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane şi margini teşite, inodore sau aproape inodore, inscripționate cu ,,E 741” pe o faţă. Velaxin 50 mg comprimate Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane şi margini teşite, inodore sau aproape inodore, inscripționate cu ,,E 742” pe o faţă. 2 Velaxin 75 mg comprimate Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane şi margini teşite, inodore sau aproape inodore, inscripționate cu ,,E 743” pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Tratamentul episoadelor depresive majo Прочитать полный документ