Vazopamid

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

Индапамид

Доступна с:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

код АТС:

C03BA11

ИНН (Международная Имя):

indapamid

дозировка:

1.5mg

Фармацевтическая форма:

tableta sa produženim oslobađanjem

Штук в упаковке:

tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10kom

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

LABORMED-PHARMA S.A.

Обзор продуктов:

JKL: 1103180

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2021-01-26

тонкая брошюра

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VAZOPAMID, 1,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vazopamid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vazopamid
3.
Kako se uzima lek Vazopamid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vazopamid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK VAZOPAMID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vazopamid je namenjen lečenju povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih. To su tablete sa
produženim oslobađanjem koje sadrže indapamid kao aktivnu
supstancu. Indapamid je diuretik. Većina
duretika povećava količinu urina (mokraće) koju proizvode bubrezi.
Međutim, indapamid se razlikuje od
drugih diuretika, zato što izaziva samo blago povećanje količine
mokraće koja se izluči iz organizma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VAZOPAMID
LEK VAZOPAMID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na indapamid,
bilo koji sulfonamid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog
leka (navedene u odeljku
6);

ukoliko imate teško oboljenje
bubrega;

ukoliko imate teško oboljenje jetre ili ako patite od stanja koje se
zove hepatička encefalopatija
(poremećaj
funkcije jetre koji utiče i na funkciju mozga i centralnog nervnog
sistema –
degenerativna bolest mozga);

ukoliko imate nisku koncentraciju kalijuma u
krvi (hipokalemija).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovara

Характеристики продукта

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vazopamid, 1,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži:indapamid 1,5 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 130,37 mg laktoze,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tabletu treba uzimati jednom dnevno, najbolje ujutru. Treba je
progutati celu, sa vodom i ne sme se žvakati.
Prilikom primene većih doza ne pojačava se antihipertenzivno dejstvo
indapamida, ali dolazi do pojačane
ekskrecije soli putem urina.
Posebne populacije:
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljke 4.3 i
4.4):_
Kod teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 30
mL/min), lečenje indapamidom je
kontraindikovano. Tiazidni i njima srodni diuretici su u punoj meri
efikasni samo kada je funkcija bubrega
normalna ili minimalno oštećena.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre (videti odeljke 4.3 i 4.4):_
Terapija je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre.
_Stariji pacijenti (videti odeljak 4.4):_
Kod starijih osoba, vrednost kreatinina u plazmi se mora prilagoditi u
odnosu na godine starosti, telesnu
masu i pol. Stariji pacijenti se mogu lečiti lekom Vazopamid ukoliko
im je funkcija bubrega normalna ili
minimalno umanjena.
_Pedijatrijska populacija:_
Primena leka Vazopamid se ne preporučuje kod dece i adolescenata zbog
nedostatka podataka o bezbednosti
i efikasnosti.
Način primene:
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
2 od 10
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na indapamid, druge sulfonamide ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u
sastav leka (videti odeljak 6.1).

Teška bub