VASEXTEN

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Barnidipina

Доступна с:

ITALFARMACO S.P.A.

код АТС:

C08CA12

ИНН (Международная Имя):

Barnidipina

Штук в упаковке:

28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 10 MG; 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 20 MG

класс:

M

Терапевтические области:

Barnidipina

Обзор продуктов:

035144029 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 10 MG - Autorizzato; 035144017 - 28 CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 20 MG - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VASEXTEN

, 10 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
VASEXTEN

, 20 MG CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO
Barnidipina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vasexten e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vasexten
3.
Come prendere Vasexten
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vasexten
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VASEXTEN E A COSA SERVE
Il principio attivo di Vasexten appartiene al gruppo di farmaci
chiamati calcio-antagonisti. Vasexten

provoca la dilatazione dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento
della pressione arteriosa.
Le capsule di Vasexten sono a “rilascio prolungato”. Questo
significa che il principio attivo viene
assorbito dall’organismo gradualmente e il suo effetto è prolungato
nel tempo. Per questo motivo è
sufficiente una unica somministrazione al giorno.
Vasexten viene impiegato per il trattamento della ipertensione
arteriosa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VASEXTEN
NON PRENDA VASEXTEN
-
se è allergico alla barnidipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico alle diidropiridine (sostanze presenti nei farmaci
utilizzati per trattare
l’ipertensione)
-
se soffre di malattie epatiche
-
se soffre di gravi malattie renali
-
se soffre di una delle seguenti malattie cardiache: insufficienza
cardiaca non trattata, alcune
f

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DELPRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vasexten
®
10 mg capsule a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Vasexten contiene barnidipina cloridrato.
Le capsule rigide a rilascio modificato di Vasexten
®
10 mg contengono 10 mg di
barnidipina cloridrato, equivalenti a 9,3 mg di barnidipina per
capsula.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio 95 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Le capsule a rilascio modificato di Vasexten 10 mg sono gialle e
marcate: 155 10
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al
mattino, ma può
essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario. La
decisione di
aumentare la dose deve essere presa solo dopo aver ottenuto una
completa stabilità
dei valori pressori con la dose iniziale, il che, di solito, richiede
almeno 3-6 settimane.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Poiché non sono disponibili dati nei bambini (al di sotto dei 18
anni), la barnidipina non
deve essere somministrata ai bambini.
PAZIENTI ANZIANI
La dose non deve essere aggiustata in pazienti anziani. E’
consigliabile una attenzione
maggiore all’inizio del trattamento.
PAZIENTI CON COMPROMISSIONE RENALE
In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, bisogna
fare attenzione
quando si aumenta la dose da 10 a 20 mg una volta al giorno. Vedere i
paragrafi
“Controindicazioni” e “Avvertenze speciali e precauzioni
d’impiego”.
PAZIENTI CON COMPROMISSIONE EPATICA
Vedere il paragrafo “Controindicazioni”.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Assumere le capsule preferibilmente con un bicchiere d’acqua.
Vasexten può essere
preso prima, durante o dopo i pasti.
Determinazione V&A/1203/2013 del 08.07.2013
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua