VARLOTA 25 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

erlotinib

Доступна с:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

код АТС:

L01XE03

ИНН (Международная Имя):

erlotinib

класс:

TT

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23092 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2016-09-29

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VARLOTA 25 MG FILMTABLETTA
VARLOTA 50 MG FILMTABLETTA
VARLOTA 100 MG FILMTABLETTA
VARLOTA 150 MG FILMTABLETTA
erlotinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Varlota és milyen betegségek esetén
alkalmazható
2.
Tudnivalók a Varlota szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Varlota-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Varlota-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VARLOTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Varlota hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. A Varlota
rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló
gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az ún. epidermális
növekedési faktor receptor működését. Ez a
fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és
szétterjedésében.
A Varlota alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a gyógyszert akkor
rendeli Önnek a kezelőorvos, ha
előrehaladott
stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet
első kezelésként vagy
akkor,
ha
a
kezdeti
kemoterápia
után
betegsége
gyakorlatilag
változatlan
marad,
ha
az
Ön
daganatának sejtjeiben
specifikus EGFR-mutáció van. A felírás akkor is történhe

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Varlota 25 mg filmtabletta
Varlota 50 mg filmtabletta
Varlota 100 mg filmtabletta
Varlota 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Varlota 25 mg filmtabletta_
25 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
_Varlota 50 mg filmtabletta_
50 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
_Varlota 100 mg filmtabletta_
100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
_Varlota 150 mg filmtabletta_
150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
Ismert
hatású
segédanyagok
:
_Varlota 25 mg filmtabletta_
23,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Varlota 50 mg filmtabletta_
47,97 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Varlota 100 mg filmtabletta_
95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Varlota 150 mg filmtabletta_
143,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Varlota 25 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború, az
egyik
oldalán „25” mélynyomású
jelöléssel ellátott filmtabletta. A tabletta átmérője: 6,1 mm ±
5%.
_Varlota 50 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború, az
egyik
oldalán „50” mélynyomású
jelöléssel ellátott filmtabletta. A tabletta átmérője: 7,6 mm ±
5%.
_Varlota 100 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború az
egyik
oldalán „100” mélynyomású
jelöléssel ellátott filmtabletta. A tabletta átmérője: 8,9 mm ±
5%.
_Varlota 150 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás színű, kerek, mindkét oldalán domború, az
egyik
oldalán „150” mélynyomású
jelöléssel ellátott filmtabletta. A tabletta átmérője: 10,5 mm
± 5%.
OGYÉI/71447/2019
OGYÉI/71452/2019
OGYÉI/71463/2019
OGYÉI/71467/2019
2
4