Varilrix Poudre et Solvant pour solution Injectable

Страна: Швейцария

Язык: французский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Доступна с:

GlaxoSmithKline AG

код АТС:

J07BK01

Фармацевтическая форма:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

класс:

B

Дата Авторизация:

1995-12-19

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Varilrix®
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs: Souche OKA du virus de la varicelle.
Excipients:
Poudre: acides aminés, albumine humaine, lactose, mannitol, sorbitol.
Résidus provenant du procédé de fabrication: traces de sulfate de
néomycine.
Solvant: aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable.
Une dose de vaccin (0,5 ml de solution vaccinale) contient comme
immunogène:
Au moins 103.3 UFP (unités formant des plaques) du virus de la
varicelle, souche OKA.
La poudre est de couleur claire, crème à jaunâtre ou rose pâle. Le
solvant est limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Sujets sains
Varilrix est indiqué pour l'immunisation active contre la varicelle
des enfants dès l'âge de 12 mois
révolus, des adolescents et des adultes en bonne santé.
Dans des indications ou situations particulières, il relève de la
responsabilité du médecin d'utiliser
déjà Varilrix dès l'âge de 9 mois révolus, p.ex. si un enfant est
exposé à un haut risque de contracter
une varicelle sévère ou s'il se trouve en contact étroit avec un
patient à risque.
Patients à risque et personnes de contact en bonne santé
Varilrix est indiqué pour l'immunisation active des patients à
risque et des personnes non immunisées
qui vivent en contact étroit avec ces patients.
Patients souffrant d'une leucémie aiguë
Les patients ayant une leucémie aiguë ont un risque accru en cas de
varicelle; ces patients doivent
donc être vaccinés s'ils n'ont encore jamais eu la varicelle ou
s'ils sont séronégatifs.
En cas de vaccination dans la phase aiguë de la leucémie, il faut
suspendre la chimiothérapie pendant
une semaine avant et une semaine après la vaccination. En principe,
les patients traités par
radiothérapie ne doivent pas être vaccinés pendant la phase de
traitement.
Généralement, les patients sont vaccinés lorsqu'ils sont en
rémission hématologique complète. U