VANKOCENT 1000 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ , 1 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

Vankomisin hidroklorür

Доступна с:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

J01XA01

ИНН (Международная Имя):

Vankomisin hidroklorür

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
VANKOCENT 1000 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN
LIYOFILIZE TOZ
İLAÇ DAMAR IÇINE UYGULANIR, BURUNDAN TÜPLE VERILIR VEYA AĞIZDAN
ALINIR. KAS IÇINE UYGULANMAZ.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 1000 mg vankomisine eşdeğer 1025,16 mg vankomisin
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VANKOCENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VANKOCENT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VANKOCENT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VANKOCENT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3ZW56M0FyZ1AxRG83SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
VANKOCENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VANKOCENT etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin,
'glikopeptidler' adı verilen
bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin,
enfeksiyonlara neden olan bazı
bakterileri yok ederek çalışır.
VANKOCENT tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti
haline getirilir.
VANKOCENT infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır;
•
Deri ve deri altı dokular

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VANKOCENT 1000 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin
Liyofilize Toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
1000 mg vankomisine eşdeğer 1025,16 mg vankomisin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Beyaz ya da beyaza yakın liyofilize kek
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İntravenöz uygulama
VANKOCENT tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir (bkz.
Bölüm 4.2, Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.1):
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-
Kemik ve eklem enfeksiyonları
-
Toplum kaynaklı pnömoni
-
Ventilatör ilişkili pnömoniler de dahil hastane kaynaklı
pnömoniler
-
İnfektif endokardit
-
Yukarıdakilerden herhangi biriyle ilişkili olarak ortaya çıkan
veya bunlarla ilişkili
olabileceği şüphelenilen bakteriyemi
Ayrıca tüm yaş gruplarında, ciddi cerrahi operasyonlarda
bakteriyel endokardit gelişme riskinin
yüksek olduğu hastalarda, perioperatif antibakteriyel profilaksiste
kullanılır.
Oral kullanım:
Tüm yaş gruplarında
_Clostridium difficile_
enfeksiyonlarında kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.2,
Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.1).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3ZW56M0FyZ1AxRG83Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımıyla
ilgili
resmi
kılavuzlar
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygun olduğunda diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyonları
şeklinde kullanılabilir.
_İntravenöz uygulama _
Başlangıç
dozu
toplam
vücut
ağırlığı
baz
alınarak
seçilmelidir.
Hedef
terapötik
konsantrasyonlara ulaşmak için bir sonraki doz ayarlaması serum
konsantrasyon değeri baz
alınarak yapılmalıdır. Sonraki dozlar v