Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
vankomütsiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J01XA01
vancomycin
500mg 5TK; 500mg 10TK; 500mg 1TK
infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE VANCOMYCIN SANDOZ 500 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER Vankomütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Vancomycin Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin Sandoz’e kasutamist 3. Kuidas Vancomycin Sandoz’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vancomycin Sandoz’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON VANCOMYCIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vankomütsiin kuulub glükopeptiid-antibiootikumide rühma, mis hävitab paljusid infektsioone (sh kopsupõletik ning naha, luude ja südameklappide infektsioonid) tekitavaid baktereid. Vankomütsiini kasutatakse järgmiste seisundite ravimiseks: - paljude teiste antibiootikumide suhtes resistentsete (mittetundlike) vankomütsiinile tundlike bakterite põhjustatud tõsised infektsioonid, - penitsilliinile ja tsefalosporiinidele allergilised patsiendid. Vankomütsiini võidakse teile manustada ka teatud kirurgiliste protseduuride ajal, et ennetada bakteriaalse endokardiidi (südame infektsioon) teket, kui teil on kõrge risk selle tekkeks ja teil ei saa kasutada teist tüüpi antibiootikume. Ravim on saadaval lahuse valmistamiseks mõeldud pulbri kujul. Enne manustamist tuleb see lahustada ning lahjendada ning arst või meditsiiniõde manustavad ravimi aeglase tilkinfusioonina veeni. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANCOMYCIN SANDOZ’E KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE VANCOMYCIN SANDOZ´T - kui te olete allergiline (ülitundlik) va Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vancomycin Sandoz 500 mg, infusioonilahuse pulber Vancomycin Sandoz 1000 mg, infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vancomycin Sandoz 500 mg Üks viaal sisaldab 500 mg vankomütsiini (vankomütsiinvesinikkloriidina), mis on samaväärne 500 000 RÜ-ga. Vancomycin Sandoz 1000 mg Üks viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiini (vankomütsiinvesinikkloriidina), mis on samaväärne 1 000 000 RÜ-ga. INN. _Vancomycinum _ 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge pulber. Pärast infusioonilahuse valmistamist on lahuse pH ligikaudu 3. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vankomütsiini infusioonilahus on näidustatud vankomütsiinile tundlike grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud tõsiste ning potentsiaalselt eluohtlike infektsioonide ravis, mida ei saa ravida või mis ei allu teistele efektiivsetele, vähem toksilistele antimikroobsetele ravimitele, nagu penitsilliin ja tsefalosporiinid. Vankomütsiini tuleb resistentsuse ennetamiseks kasutada ainult spetsiifilistel näidustustel järgmiste vankomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravis (vt lõik 5.1): - endokardiit, - luude infektsioon (osteomüeliit), - pneumoonia, - pehmete kudede infektsioonid. Enterokokkide, _Streptococcus viridans`i_ või _S. bovis’e_ põhjustatud endokardiidi ravis tuleb vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga. Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame või veresoonkonna protseduurid jne) puhul, kes ei talu teisi sobivaid beeta-laktaamantibiootikume. _ _ Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest juhistest. _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Vankomütsiini infusioonilahuse pulber on kasutamiseks intravenoosseks manustamiseks. Kõik annused peavad olema manustatud kiirusega mitte üle 10 mg/min või vähemalt 60 minuti j Прочитать полный документ