Vancomycin Lyomark 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Vancomycinhydrochlorid

Доступна с:

Bendalis GmbH (8086604)

ИНН (Международная Имя):

Vancomycin hydrochloride

Фармацевтическая форма:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

состав:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen; Vancomycinhydrochlorid (08757) 925 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung; zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2018-05-19

тонкая брошюра

Stand:
Juni 2023
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN LYOMARK 500
MG
P
ULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER
EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
VANCOMYCIN LYOMARK 1000
MG
P
ULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER
EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/ ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vancomycin Lyomark und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Vancomycin Lyomark
beachten?
3. Wie ist Vancomycin Lyomark einzunehmen/anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vancomycin Lyomark aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VANCOMYCIN
LYOMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin Lyomark enthält den Wirkstoff Vancomycin.
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt werden. Es wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen verursachen.
Vancomycin
Lyomark
Pulver
wird
zu
einer
Infusionslösung
oder
einer
Lösung
zum
Einnehmen
aufbereitet und wie folgt angewendet:
Intravenöse Anwendung:
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unte

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Lyomark 500 mg
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder
einer Lösung zum
Einnehmen
Vancomycin
Lyomark
1000
mg
Pulver
für
ein
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als Hydrochlorid)
entsprechend
500.000 I.E. Vancomycin.
1 Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin (als Hydrochlorid)
entsprechend
1.000.000 I.E. Vancomycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Die Durchstechflasche enthält steriles, fast weißes bis hellrosa
farbenes homogenes
lyophilisiertes Pulver.
Das rekonstituierte Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
besitzt einen pH-Wert
von 2,5 - 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung:
Vancomycin Lyomark ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1):
-
komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter
Pneumonie (VAP)
-
infektiöse Endokarditis
-
Bakteriämie, die mit einer der oben genannten Infektionen assoziiert
ist oder bei der eine
Verbindung mit einer der oben genannten Infektionen vermutet wird.
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Vancomycin Lyomark ist auch in allen Altersgruppen für die
perioperative antibakterielle
Prophylaxe bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung
bakterieller Endokarditis bei
großen chirurgischen Eingriffen indiziert.
Orale Anwendung:
Vancomycin Lyomark ist in allen Altersgruppen zur Behandlung von
_Clostrid