VALTRICOM 5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

Amlodipin, hidrohlorotiazid, валсартан

Доступна с:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

код АТС:

C09DX01

ИНН (Международная Имя):

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

дозировка:

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

filmom obložena tableta

состав:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) 160 mg valsartana 25 hidrohlorotiazida

Штук в упаковке:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2020-10-15

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložena tableta
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložena tableta
amlodipin/valsartan/hidrohlorotiazid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Valtricom i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Valtricom
3.
Kako uzimati Valtricom?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valtricom?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Valtricom i za šta se koristi?
Valtricom tablete sadrže tri aktivne supstance koje se zovu
amlodipin, valsartan i hidrohlorotiazid.
Sve te supstance pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.
-
Amlodipin pripada skupini supstanci koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.
-
Valsartan pripada skupini supstanci koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin-II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
pritisak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
-
Hidrohlorotiazid pripada skupini supstanci koje se nazivaju
„tiazidni diuretici“. Hidrohlorotiazid
povećava izlučivanje mokraće, što također snižava krvni
pritisak.
Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni
pritisak je snižen.
Valtricom se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska u
odraslih bolesnika čiji je krvni pritisak
već kontrolir

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložena tableta
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložena tableta
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg/160 mg/12,5 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata), 160 mg
valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
5 mg/160 mg/25 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata), 160 mg
valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida.
10 mg/160 mg/12,5 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata), 160 mg
valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
10 mg/160 mg/25 mg:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipin besilata), 160 mg
valsartana i 25 mg hidrohlorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
5 mg/160 mg/12,5 mg:
Bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene
tablete, s utisnutom oznakom K1 na
jednoj strani tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
5 mg/160 mg/25 mg:
Svijetložute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom K3 na jednoj strani
tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
10 mg/160 mg/12,5 mg:
Ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom K2 na jednoj strani
tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
10 mg/160 mg/25 mg:
Smeđežute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete , s
utisnutom oznakom K4 na jednoj strani
tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija u odraslih
bolesnika čiji je krvni pritisak
odgovarajuće kontroliran kombinacijom amlodipina, valsartana i
hidrohlorotiazida (HCT), uzetih bilo u
obliku tri jednokomponentne formulacije ili u obliku dvokomponentne i
jednokomponentne formulacije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Dozira