VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

valsartan

Доступна с:

RATIOPHARM GmbH

код АТС:

C09DA03

ИНН (Международная Имя):

valsartan

дозировка:

320 mg

Фармацевтическая форма:

comprimé

состав:

composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Groupe antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques

Обзор продуктов:

499 854-4 ou 34009 499 854 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 855-0 ou 34009 499 855 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 856-7 ou 34009 499 856 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 857-3 ou 34009 499 857 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 859-6 ou 34009 499 859 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 860-4 ou 34009 499 860 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 861-0 ou 34009 499 861 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 862-7 ou 34009 499 862 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 221-8 ou 34009 579 221 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 222-4 ou 34009 579 222 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 223-0 ou 34009 579 223 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 224-7 ou 34009 579 224 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2011-03-18

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320
mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé, contient deux substances
actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux
substances aident à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, oblong (dimensions environ 8,2 mm x 17,7
mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM
est d'un comprimé pelliculé une
fois par jour. Une titration de la dose de chacun des composants est
recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la
dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être
surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et
d'autres événements indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct d'une
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM doit
être évaluée après le début du
traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des
composants jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2
semaines.
Chez la plupart des patients, l'effet maximal est observé en l'espace
de