VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступна с:

KRKA D.D. NOVO MESTO

код АТС:

C09DA03

ИНН (Международная Имя):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозировка:

80 mg/12,5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

VALSARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Valsartán y diuréticos

Обзор продуктов:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Revocado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización - VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 12/12/2014 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2014-12-10

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 80 MG/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Krka comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una sustancia
del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando
un aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos
se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Valsart

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un comprimido contiene 16,27 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
80 mg/12,5 mg: comprimidos ovalados, de color rosa, biconvexos.
Dimensiones del comprimido: longitud:
10 mm, ancho: 5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día.
Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el
ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a
fin de reducir el riesgo de hipotensión
y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento y si la presión
arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante
el incremento de alguno de los
componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
valsartán/hidroclorotiazida.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2
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