Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09CA03
Valsartanum
80 mg
tabletki powlekane
7 tabl., 5909990985852, Rp; 14 tabl., 5909990985869, Rp; 20 tabl., 5909990985876, Rp; 28 tabl., 5909990985883, Rp; 30 tabl., 5909990985890, Rp; 50 tabl., 5909990985906, Rp; 56 tabl., 5909990985920, Rp; 60 tabl., 5909990985937, Rp; 84 tabl., 5909990985944, Rp; 90 tabl. w blistrach, 5909991196233, Rp; 90 tabl. w butelce, 5909990985982, Rp; 98 tabl. w blistrach, 5909990985951, Rp; 98 tabl. w butelce, 5909991317553, Rp; 100 tabl., 5909990985968, Rp; 250 tabl., 5909991317560, Rp; 280 tabl., 5909990985975, Rp; 1000 tabl., 5909990985999, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VALSARTAN AUROBINDO, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN AUROBINDO, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki, w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Valsartan Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan Aurobindo 3. Jak przyjmować lek Valsartan Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Valsartan Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK VALSARTAN AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Valsartan Aurobindo należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Aurobindo blokuje działanie angiotensyny II, na skutek czego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone. Lek Valsartan Aurobindo można stosować w leczeniu trzech różnych chorób: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone nadciśnienie tę Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan Aurobindo, 80 mg, tabletki powlekane Valsartan Aurobindo, 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Valsartan Aurobindo, 80 mg Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu (_Valsartanum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 48 mg laktozy jednowodnej. Valsartan Aurobindo, 160 mg Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (_Valsartanum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 96 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Valsartan Aurobindo, 80 mg Jasnoczerwone, okrągłe (9,3 mm średnicy) tabletki powlekane z ukośnymi krawędziami, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „I” po jednej stronie i „74” po drugiej stronie rozmieszczonym po obu stronach linii podziału.Tabletkę można podzielić na równe dawki. Valsartan Aurobindo, 160 mg Szaropomarańczowe, owalne tabletki powlekane z ukośnymi krawędziami, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem ”I” po jednej stronie i „75” po drugiej stronie rozmieszczonym po obu stronach linii podziału Rozmiar tabletek: 17,6 mm x 7,6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1). Niewydolność serca 2 Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, jeśli inhibitory ACE nie są tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako leczeni Прочитать полный документ