Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALSARTAN
2care4 ApS
C09CA03
valsartan
80 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-09-28
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALSARTAN 2CARE4 80 MG OG 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Valsartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan 2care4 3. Sådan skal du tage Valsartan 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartan 2care4 tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin-II-hæmmere, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan 2care4 hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. Valsartan 2care4 80 mg og 160 mg filmovertrukne tabletter KAN BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE TILSTANDE: BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS VOKSNE OG HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL 18 ÅR. Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan ende med hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at sænke blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen for at få disse lidelser. BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER, SOM FOR NYLIG HAR HAFT ET HJERTEANFALD (myokardieinfarkt). “Nylig” betyder Прочитать полный документ
31. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 25645 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Valsartan "2care4" 80 mg indeholder 42,22 mg laktosemonohydrat og 0,252 mg lecithin (indeholder sojaolie) Valsartan "2care4" 160 mg indeholder 84,44 mg laktosemonohydrat og 0,504 mg lecithin (indeholder sojaolie) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 80 MG OG 160 MG: Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år. Nyligt myokardieinfarkt Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel efter nyligt (12 timer – 10 dage) myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og 5.1). _51547_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Hjertesvigt Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens når ACE-hæmmere ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering 80 MG OG 160 MG: Nyligt myokardieinfarkt Til klinisk stabile patienter kan behandling initieres helt ned til 12 timer efter et myokardieinfarkt. Efter en initial dosis på 20 mg 2 gange daglig, skal Valsartan "2care4" titreres til 40 mg, 80 mg og 160 mg 2 gange daglig over de næste få uger. Startdosis opnås ved at dele 40 mg tabletten. Den maksimale måldosis er 160 mg 2 gange daglig. Generelt anbefales det, at patienterne når et dosisniveau på 80 mg 2 gange daglig i løbet af 2 uger efter påbegyndt behandling og, at den maksimale måldosis på 160 mg 2 gange dagli Прочитать полный документ