Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
salicylicium valproicum, natrii valproas
Desitin Pharma GmbH
N03AG01
acidum valproicum, natrii valproas
Retardtabletten
natrii valproas 333 mg et acide valproicum 145 mg corresp. natrii valproas 500 mg, excipiens pro compresso de la brume.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
2008-02-12
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VALPROAT CHRONO DESITIN® Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de malformations congénitales et de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero (voir «Grossesse, Allaitement»). Assurez-vous que les femmes en âge de procréer remplissent les conditions du programme de prévention des grossesses. La patiente doit être informée en détail des risques associés à l’utilisation de valproate lors de la grossesse. Le rapport bénéfice/risque du traitement par VALPROAT CHRONO DESITIN doit être réévalué régulièrement, notamment lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse. Veuillez consulter les rubriques «Contre-indications», «Posologie», «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement» pour de plus amples informations. Composition Principes actifs Acidum valproicum, natrii valproas Excipients Excipiens pro compresso obducto Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité VALPROAT CHRONO DESITIN 300 mg, comprimés retard sécables: acidum valproicum 87 mg, natrii valproas 200 mg, ce qui correspond à 300 mg de valproate de sodium. VALPROAT CHRONO DESITIN 500 mg, comprimés retard sécables: acidum valproicum 145 mg, natrii valproas 333 mg, ce qui correspond à 500 mg de valproate de sodium. Indications/Possibilités d’emploi VALPROAT CHRONO DESITIN est principalement indiqué, de préférence en monothérapie, dans les formes généralisées d’épilepsie primaire: petit mal/absences, myoclonies massives bilatérales, grand mal avec ou sans myoclonies, épilepsie photosensible. VALPROAT CHRONO DESITIN est également efficace, seul ou en association avec d’autres antiépileptiques, dans les indications suivantes: - Épilepsies généralisées secondaires, notamment syndrome de West et syndrome de Lennox-Gastaut. - Épilepsies partielles simples ou complexes (formes psychosensorielles et psychomotrices). - Épilepsies secondairement généralisées. - Formes mixtes (généralisées et partielles). Traitement des Прочитать полный документ