Страна: Венесуэла
Язык: испанский
Источник: Instituto Nacional de Higiene
VENEZUELA
SM PHARMA, C.A.
VALSARTAN
80 mg
CAPSULA
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
S.M. PHARMA, C.A.
VIGENTE
2029-11-15
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI): VALSARTAN 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de Angiotensina II, monoterapia. CÓDIGO ATC: C09CA.03 3.1. FARMACODINAMIA Valsartán es un antagonista competitivo de los receptores de la angiotensina II con actividad selectiva sobre el sub-tipo AT1, por el cual muestra una afinidad 20.000 veces superior a la registrada por el AT2. Bloquea la unión de la angiotensina II a sus receptores en el músculo liso, glándula suprarrenal y otros tejidos, inhibiendo así el efecto vasopresor del sistema renina-angiotensina, la estimulación cardíaca, la síntesis y liberación de aldosterona y la reabsorción de sodio a nivel renal. No ejerce efectos inhibitorios sobre la enzima angiotensina-convertasa y no bloquea ni se une a otros receptores hormonales o a canales iónicos conocidos de importancia en la regulación cardiovascular. Tras la administración de una dosis única de valsartán se obtiene una reducción de la presión arterial a las 2 horas que resulta máxima a las 4-6 horas y persiste por 24 horas. Con el uso diario se evidencia un efecto antihipertensivo sustancial a las 1-2 semanas y una respuesta terapéutica óptima en 4-6 semanas. En pacientes con insuficiencia cardíaca NYHA clases II-IV el valsartán ha demostrado disminuir las tasas de morbi-mortalidad y hospitalización, además de mejorar significativamente los signos y síntomas de la condición. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración oral se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, aunque en una escasa proporción (un 23% de la dosis). Se distribuye limitadamente a los tejidos y se une a proteínas plasmáticas en un 94- 97%. Estudios en animales de experimentación indican que se excreta en la leche materna y atraviesa la placenta. Se biotransforma parcialmente (<20% de la dosis) a nivel hepático dando lugar a un metabolito inactivo que se excreta con valsartán intacto en un 87% por vía biliar y el resto en la orin Прочитать полный документ