Valium 5 mg tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Diazepam 5 mg

Доступна с:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

код АТС:

N05BA01

ИНН (Международная Имя):

Diazepam

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

Tablet

состав:

Diazepam 5 mg

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Diazepam

Обзор продуктов:

CTI-code: 209203-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0135517 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209203-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613326018005 - CNK-code: 1324698 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 209203-03

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

1964-10-01

тонкая брошюра

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VALIUM 5 MG TABLETTEN
VALIUM 10 MG TABLETTEN
VALIUM 10 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valium bevat een geneesmiddel, dat diazepam wordt genoemd. Dat behoort
tot een groep geneesmiddelen,
‘benzodiazepines’ genaamd.
Valium wordt gebruikt voor:

angst

om problemen te voorkomen en te behandelen die zouden kunnen optreden
als u een alcohol- of
drugsontwenningskuur volgt

spierspasmen

bepaalde stuipen (epilepsieaanvallen). Bijvoorbeeld als u epilepsie of
tetanus hebt of als een kind hoge
temperatuur heeft (koorts)

om u te doen slapen of u te ontspannen voor een medisch onderzoek of
een operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor andere ‘benzodiazepinegeneesmiddelen’.

U hebt ernstige ademhalingsproblemen of ernstige leverproblemen.

U hebt een aandoening, ‘slaap-apn

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valium 10 mg/2 ml oplossing voor injectie
Valium 5 mg tabletten
Valium 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is diazepam.
Valium 10 mg/2 ml oplossing voor injectie: een ampul bevat 10 mg
diazepam.
Valium 5 mg tabletten: een tablet bevat 5 mg diazepam.
Valium 10 mg tabletten: een tablet bevat 10 mg diazepam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Valium 10 mg/2 ml oplossing voor injectie bevat benzylalcohol (31,4
mg/2 ml), natriumbenzoaat (95 mg/2
ml), benzoëzuur (5 mg/2 ml), ethanol (170,5 mg/2 ml) en
propyleenglycol (828 mg/2 ml).
Elke tablet Valium 5 mg tabletten bevat lactose monohydraat (100,0
mg).
Elke tablet Valium 10 mg tabletten bevat lactose monohydraat (100,167
mg).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen
ernstig of invaliderend zijn of
uitgesproken leed veroorzaken.
Angsttoestanden welke een behandeling door geneesmiddelen vereisen.
Spiercontractuur in het kader van een neurologische of musculaire
aandoening, spasticiteit.
De volgende indicaties worden specifiek behandeld met Valium oplossing
voor injectie:
-
Preventie of behandeling van het ontwenningssyndroom.
-
Status epilepticus, febriele convulsies bij het kind.
-
Tetanus.
-
Tweedelijnsbehandeling van eclampsie (als magnesiumsulfaat niet
beschikbaar is of als aanvallen
aanhouden ondanks toediening van magnesiumsulfaat).
Premedicatie en basale sedatie:
- bij loco-regionale en algemene anesthesie
-
bij endoscopieën, cardio-vasculaire exploraties en andere onderzoeken
welke een bepaalde sedatie
vereisen
Algemene anesthesie:
- inductie
-
tot stand brengen van een narco-analgesie in combinatie met de
gebruikelijke analgetica
Sedatie in intensieve zorgen (respirator...)
Valium is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf
6 jaar.
H