ValHelen 80 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

VALSARTAN

Доступна с:

Krka Sverige AB

код АТС:

C09CA03

ИНН (Международная Имя):

valsartan

дозировка:

80 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизация:

2008-12-08

Характеристики продукта

12. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALHELEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ValHelen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg, 80 mg eller 160 mg
valsartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 14,25 mg, 28,50 mg eller 57 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg
Gul-brune, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene side.
80 mg
Lyserøde, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene side.
160 mg
Gul-brune, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv
på den ene side.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension (kun 40 mg)
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen fra 6 til 18
år.
_39540_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Hypertension (kun 80 mg og 160 mg)
Behandling af essential hypertension hos voksne og hypertension hos
børn og unge i
alderen fra 6 til 18 år.
Nyligt myokardieinfarkt
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1).
Hjertesvigt
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter,
der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension (kun 80 mg og 160 mg)
Den anbefalede startdosis af valsartan er 80 mg en gang daglig. Den
antihypertensive
effekt ses i betydelig grad inden for 2 uger, og maksimal virkning
opnås inden for 4 uger.
Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret, kan dosis øges til 160
mg og til maksimalt 320 mg.
Valsartan kan også administrer