Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Cancelado/Caduco
2015-06-22
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol Medley Farmacêutica Ltda. 0,5 mg/g + 1 mg/g + 10 mg/g + 10 mg/g Creme dermatológico VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Creme dermatológico de 0,5 mg/g + 1 mg/g + 10 mg/g + 10 mg/g: embalagem com 20 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: betametasona (correspondente a 0,607 mg de valerato de betametasona) ................................... 0,5 mg gentamicina (correspondente a 1,695 mg de sulfato de gentamicina) ......................................... 1 mg tolnaftato ....................................................................................................................................... 10 mg clioquinol. ..................................................................................................................................... 10 mg veículo q.s.p. ................................................................................................................................. 1 g (álcool benzílico, cera emulsificante não iônica, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, miristato de isopropila, monoestearato de dietilenoglicol, polissorbato 60, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, água purificada). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este creme é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças da pele) que respondem aos corticosteroides, quando complicadas por infecção causada por microrganismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção. Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a virilha), dermatite crônica das extremidades (doença da pele crônica das extremidades), eritrasma (doença Прочитать полный документ
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol Medley Farmacêutica Ltda. 0,5 mg/g + 1 mg/g + 10 mg/g + 10 mg/g Creme dermatológico VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Creme dermatológico de 0,5 mg/g + 1 mg/g + 10 mg/g + 10 mg/g: embalagem com 20 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: betametasona (correspondente a 0,607 mg de valerato de betametasona) ................................... 0,5 mg gentamicina (correspondente a 1,695 mg de sulfato de gentamicina) ......................................... 1 mg tolnaftato ....................................................................................................................................... 10 mg clioquinol. ..................................................................................................................................... 10 mg veículo q.s.p. ................................................................................................................................. 1 g (álcool benzílico, cera emulsificante não iônica, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, miristato de isopropila, monoestearato de dietilenoglicol, polissorbato 60, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico, água purificada). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este creme é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses responsivas aos corticosteroides, quando complicadas por infecção secundária causada por microrganismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção. Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal, dermatite crônica das extremidades, eritrasma, balanopostite, dermatite eczematoide, dermatite de contato, dermatite folicular, desidrose, paroníquia (por Прочитать полный документ