VALCYTE 50MG/ML POWDER FOR ORAL SOLUTION

Страна: Кипр

Язык: греческий

Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активный ингредиент:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

Доступна с:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH. (0000010466) ZIEGELHOF 24, GREIFSWALD, 17489

код АТС:

J05AB14

ИНН (Международная Имя):

VALGANCICLOVIR

дозировка:

50MG/ML

Фармацевтическая форма:

POWDER FOR ORAL SOLUTION

состав:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (8000002225) 5G BASE

Администрация маршрут:

ORAL USE

Тип рецепта:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Терапевтические области:

VALGANCICLOVIR

Обзор продуктов:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0323/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 12G (26M018501) 12 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

тонкая брошюра

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VALCYTE 50 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
βαλγκανσικλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Valcyte και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valcyte
3.
Πώς να πάρετε το Valcyte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Valcyte
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VALCYTE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valcyte
50 mg/ml κόνις για πόσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιάλη περιέχει 5,5 g υδροχλωρικής
βαλγκανσικλοβίρης που αντιστοιχεί σε
12 g κόνεως για
πόσιμο διάλυμα.
Κάθε 1 ml ανασυσταμένου διαλύματος
περιέχει 50 mg βαλγκανσικλοβίρης (ως
υδροχλωρικής).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 1
mg/ml βενζοϊκού νατρίου και συνολικά 0,188
mg/ml
νατρίου (ως βενζοϊκό νάτριο και
νατριούχος σακχαρίνη) μετά την
ανασύσταση (ουσιαστικά
«ελεύθερο νατρίου»). Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις για πόσιμο διάλυμα.
Η κόνις είναι σε μορφή κόκκων με λευκό
προς ελαφρώς κίτρινο χρώμα.
Όταν η κόνις διαλύεται, σχηματίζει ένα
διαυγές, άχρωμο προς καφέ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Valcyte ενδείκνυται για την αγωγή
εφόδου και συντήρησης της
αμφιβληστροειδίτιδας από
μεγαλοκυτταροϊό (CMV) σε ενήλικες
ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης
ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Το Valcyte ενδείκνυται για την πρόληψη
της νόσου από CMV σε CMV-αρνητικούς
ενήλικες και
παιδιά (ηλικίας από γ