VALBAZEN 100 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA BOVINO

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ALBENDAZOL

Доступна с:

Zoetis Spain, S.L.

код АТС:

QP52AC11

ИНН (Международная Имя):

ALBENDAZOL

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN ORAL

состав:

Excipientes: SORBATO POTASICO, ACIDO BENZOICO, GLICEROL, POLISORBATO 80, SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO, CARMELOSA SODICA, SORBITAN, LAURATO DE, ANTIFOAM 1510, AGUA PURIFICADA

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтическая группа:

Bovino

Терапевтические области:

Albendazol

Обзор продуктов:

VALBAZEN 100 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA BOVINO Frasco de 1 litro Anulado Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2017-01-04

тонкая брошюра

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 
ETIQUETADO  Y PROSPECTO  

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO 
ETIQUETA/PROSPECTO 
FRASCO DE 1 LITRO. 
O 
(CÓDIGO NACIONAL) 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
VALBAZEN 100 mg/ml suspensión oral para bovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS 
Cada ml contiene  
SUSTANCIA ACTIVA: 
ALBENDAZOL 

100,0 MG 
EXCIPIENTES: 
Sorbato de potasio (E-202) 

1,5 mg 
Ácido benzóico (E-210) 

1,8 mg 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión oral. 

4. 
TAMAÑO DEL ENVASE 
1 litro 

5. 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino. 

6. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
BOVINO: 
Tratamiento de  las  nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al 
albendazol, tanto formas adultas como larvas. 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Ostertagia  ostertagi,  Trichostrongylus  axei,  Trichostrongylus _
_colubriformis,  Cooperia  oncophora,  Oesophagostomum  radiatum,  Haemonchus  contortus, _
_Nematodirus helvetianus. _
-  Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus. _
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_. 
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_. 

7. 
MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 
Vía oral. 
Dosis: 
- Tratamiento de nematodosis y cestodosis: 7,5 mg de albendazol por kg de peso vivo (equivalente a 0’75 
ml por cada 10 kg de peso vivo) en dosis única. 
- Tratamiento de fasciolosis: 10 mg de albendazol por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml por cada 10 kg 
de peso vivo) en dosis única. 
Agitar el envase antes de su uso. La administración se realiza median

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I  
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
VALBAZEN 100 mg/ml suspensión oral para bovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Albendazol    

100,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Sorbato de potasio (E-202)     1,5 mg 
Ácido benzoico (E-210)           1,8 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
BOVINO: 
Tratamiento  de  las  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas. 
-  Nematodos 
gastrointestinales: 
_Ostertagia _
_ostertagi_, 
_Trichostrongylus _
_axei_, 
_Trichostrongylus_  _colubriformis_,  _Cooperia  oncophora_,  _Oesophagostomum  radiatum_, 
_Haemonchus contortus_, _Nematodirus helvetianus_. 
-  Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_. 
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia_ _expansa_. 
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
No  está  recomendado  para  el  tratamiento  de  la  fasciolosis  aguda  causada  por  formas 
inmaduras. 
Se  deben  evitar  las  siguientes  prácticas  puesto  que  incrementan  el  riesgo  de  desarrollo  de 
resistencias y que en el último caso, la terapi