Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C09CA03
valsartan
160 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715428215-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715428215-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-04
2020-06-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VAL 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VAL 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je VAL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati VAL 3. Kako uzimati VAL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VAL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VAL I ZA ŠTO SE KORISTI VAL sadrži djelatnu tvar valsartan koja pripada skupini lijekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. VAL djeluje tako da inhibira djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada. - VAL SE MOŽE KORISTITI ZA LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U ODRASLIH TE U DJECE I ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO MANJE OD 18 GODINA. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajivanja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti. - VAL SE MOŽE KORISTITI ZA LIJEČENJE ODRASLIH BOLESNIKA NAKON NEDAVNOG SRČANOG UDARA (infarkta miokarda). Pod nedavno misli se izmeĎu 12 sati i 10 dana. - VAL SE MOŽE KORISTITI ZA LIJEČENJE SIMPTOMATSKOG ZATAJIVAN Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA VAL 80 mg filmom obložene tablete VAL 160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna VAL 80 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana. Jedna VAL 160 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna VAL 80 mg filmom obložena tableta sadrži 42,22 mg laktoza hidrata. Jedna VAL 160 mg filmom obložena tableta sadrži 84,44 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. VAL 80 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom za lomljenje na obje strane i oznakom V na jednoj strani tablete, promjera 8 mm. S bočne strane tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. VAL 160 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom za lomljenje na jednoj strani i oznakom V na drugoj strani tablete, dimenzija 15 mm x 6,5 mm. S bočne strane tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u djece i adolescenata dobi od 6 do 18 godina. Nedavni infarkt miokarda Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca ili asimptomatskom sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta miokarda (12 sati do 10 dana) (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). Zatajivanje srca Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca kada se inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) ne podnose ili u bolesnika s intolerancijom na beta-blokatore kao dodatna terapija uz ACE-inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2., 4.4., 4.5. i 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ _Doziranje _ _ _ Прочитать полный документ