VAGOSTABYL (vezi N07XXN3)

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Активный ингредиент:

COMBINATII

Доступна с:

LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM - FRANTA

код АТС:

C01EBN1

ИНН (Международная Имя):

COMBINATII

Фармацевтическая форма:

DRAJ.

Тип рецепта:

OTC

Производитель:

BIOCODEX - FRANTA

Терапевтическая группа:

ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE

Обзор продуктов:

2401/2010/01 Cutie cu 1 tub PP x 40 draj.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2401/2010/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VAGOSTABYL DRAJEURI
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Vagostabyl cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vagostabyl şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vagostabyl
3.
Cum să utilizaţi Vagostabyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vagostabyl
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VAGOSTABYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (păducel şi
roiniţă cu efect sedativ), săruri de
magneziu şi de calciu (care diminuează hiperexcitabilitatea
neuromusculară).
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru:
-tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu în caz de
percepere exagerată a bătăilor
inimii - palpitaţii), în absenţa oricărei boli cardiace
diagnosticate;
-tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi
şi adolescenţi, în special în
cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
VAGOSTABYL
NU UTILIZAŢI VAGOSTABYL
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la păducel, roiniţă, lactat
de calciu pentahidrat, tiosulfat de
magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.
2
AVEŢI GRIJ�

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2401/2010/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vagostabyl drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine extract hidroalcoolic uscat din frunză şi
floare de păducel (_Crataegi folium cum _
_flore_) 50 mg, extract hidroalcoolic uscat din frunză de roiniţă
(_Melissae folium_) 45 mg, lactat de calciu
pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg.
Excipient: lactoză anhidră 21,8 mg, zahăr 214,2 mg, galben
portocaliu S (E 110) 0,174 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Drajeuri
Drajeuri rotunde, de culoare portocalie.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru:
-tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu palpitaţii),
în absenţa oricărei boli cardiace
diagnosticate;
-tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi
şi adolescenţi, în special în cazurile de
tulburări uşoare ale somnului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată în caz de hiperexcitabilitate cardiacă este de 2
drajeuri Vagostabyl de 1-3 ori pe zi,
înainte de masă.
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza
recomandată este de 2 drajeuri Vagostabyl la
masa de seară şi 2 drajeuri înainte de culcare.
Adolescenţi
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza
recomandată este de 1 drajeu Vagostabyl la
masa de seară şi 1 drajeu înainte de culcare.
Vagostabyl drajeuri nu este recomandat pentru utilizare în timpul
sarcinii, alăptării sau la copii cu
vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4 şi pct. ,,Sarcina şi
alăptarea”).
2
Pacientul trebuie să utilizeze acest medicament conform indicaţiilor
medicului curant, care va exclude
prezenţa unor afecţiuni severe ca şi cauză a simptomelor, va
stabili durata tratamentului sau a curelor
de tratament şi va face o reeva