UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

TOLTERODINA TARTRATO

Доступна с:

ALMIRALL S.A.

код АТС:

G04BD07

ИНН (Международная Имя):

TOLTERODINE TARTRATO

дозировка:

2 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

TOLTERODINA TARTRATO 2 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Tolterodina

Обзор продуктов:

UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1999-06-01

тонкая брошюра

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UROTROL 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Urotrol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Urotrol
3.
Cómo tomar Urotrol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Urotrol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UROTROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Urotrol es tolterodina. Tolterodina es un
fármaco que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Urotrol se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome
de vejiga hiperactiva Si usted tiene el
síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o tener que orinar con mayor
frecuencia de lo habitual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UROTROL
NO TOME UROTROL SI

es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).

padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo
de visión, que no está siendo tratado de forma adecuada).

padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).

sufre colitis ulcero

Характеристики продукта

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urotrol 2 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a 1,37
mg de tolterodina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos y
biconvexos. Los comprimidos están
grabados con arcos encima y debajo de las siglas DT.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo ancianos) _
La dosis recomendada es de 2 mg dos veces al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 1 mg dos veces al día (ver sección 4.4). En
caso de efectos adversos molestos, la
dosis debe reducirse de 2 mg a 1 mg dos veces al día.
Después de 2-3 meses de tratamiento, deberá evaluarse el efecto del
mismo (ver sección 5.1).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de Urotrol en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el uso de
Urotrol en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

Retención urinaria.

Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Miastenia gravis.

Hipersensibilidad conocida a tolterodina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Colitis ulcerosa grave.

Megacolon tóxico.
2 de 9
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La tolterodina deberá utilizarse con precaución en pacientes con:

Obstrucción grave del tracto de salida de la vejiga urinaria con
riesgo de retención urinaria.

Trastornos