Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Thiamphénicol Aminoacétate 946 mg - Eq. Thiamphénicol 750 mg
Zambon SA-NV
J01BA02
Thiamphenicol Aminoacetate Hydrochloride
750 mg
Poudre et solvant pour solution injectable
Chlorhydrate de Thiamphénicol Aminoacétate 946 mg
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Thiamphenicol
CTI code: 027921-01 - Taille de l'emballage: 3 x 750 mg + 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0093203 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1970-10-01
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR URFAMYCINE 500 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE URFAMCYINE 750 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE Thiamphénicol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce qu’Urfamycine et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Urfamycine? 3. Comment utiliser Urfamycine? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Urfamycine? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’URFAMYCINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Urfamycine contient comme substance active le thiamphénicol, un antibiotique. Ce médicament est administré par injection ou par l’intermédiaire d’une sonde. Il ne peut SEULEMENT être utilisé qu’en cas d’ INFECTIONS GRAVES ou lorsque la prise de médicaments par la bouche n’est pas possible. Urfamycine est utilisé en cas d’infections par des bactéries sensibles au thiamphénicol, chez les adultes et les enfants de plus de 6 mois, y compris : typhus et autres infections par des bactéries _Salmonella_ , en cas de résistance aux antibiotiques fluoroquinolones ; infections de la région nez-gorge-oreilles et infections des voies respiratoires, en cas de résistance aux autres antibiotiques ; infections du foie et de la bile ; mén Прочитать полный документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Urfamycine 250 mg gélules Urfamycine 500 mg poudre et solvant pour solution injectable Urfamycine 750 mg poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule d’Urfamycine 250 mg contient 250 mg de thiamphénicol. Un flacon de poudre pour solution injectable d’Urfamycine 500 mg contient 631 mg de thiamphénicol glycinate chlorhydrate (équivalant à 500 mg de thiamphénicol). Un flacon de poudre pour solution injectable d’Urfamycine 750 mg contient 946,8 mg de thiamphénicol glycinate chlorhydrate (équivalant à 750 mg de thiamphénicol). Chaque solvant pour ampoule contient : Eau pour injection 5 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Urfamycine 250 mg : gélules Urfamycine 500 mg et 750 mg : poudre et solvant pour solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Le thiamphénicol chlorydrate de glycinate administré par voie parentérale_ est utilisé pour le traitement des infections graves causées par des bactéries sensibles, lorsque d’autres agents antimicrobiens moins toxiques sont moins efficaces ou contre-indiqués. L’Urfamycine est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des germes sensibles au thiamphénicol (voir rubrique 5.1) chez les adultes et les enfants de plus de 6 mois, y compris en cas de : fièvre typhoïde et les salmonelloses systémiques après épreuve de sensibilité antibiogramme révélant des germes qui sont résistants aux fluorochinolones ; infections respiratoires ou oto-rhino-laryngologiques (en cas de résistance aux autres antibiotiques) ; infections hépatobiliaires telles que cholécystites aiguës ; méningites à _Haemophilus influenzae_ (résistants aux autres antibiotiques) ; infections causées par des germes anaérobies, résistantes aux autres antibiotiques ; la gonorrhée aiguë non compliquée Прочитать полный документ