URAPIDIL KALCEKS 25 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

URAPIDILUM

Доступна с:

AS KALCEKS - LETONIA

код АТС:

C02CA06

ИНН (Международная Имя):

URAPIDILUM

дозировка:

25mg

Фармацевтическая форма:

SOL. INJ./PERF.

Тип рецепта:

PR

Производитель:

AS KALCEKS - LETONIA

Терапевтическая группа:

ANTIADRENERGICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Обзор продуктов:

13831/2021/01 Cutie cu 5 fiole prevazute cu punct de rupere a cate 5 ml sol. inj./perf.; 13831/2021/01 Cutie cu 5 fiole prevazute cu punct de rupere a cate 5 ml sol. perf.

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13831/2021/01 _Anexa 1 _
13832/2021/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
URAPIDIL KALCEKS 25 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
URAPIDIL KALCEKS 50 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
urapidil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
asistentei
medicale.
‒
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Urapidil Kalceks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Urapidil
Kalcels
3.
Cum se administrează Urapidil Kalceks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Urapidil Kalceks
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE URAPIDIL KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Urapidil Kalceks conține substanța activă urapidil. Urapidil este
un medicament pentru scăderea tensiunii
arteriale (agent antihipertensiv) care aparține unei clase de
medicamente numite „alfa blocante”. Acest
medicament își exercită efectele asupra vaselor de sânge (adică
arterele și venele). Reduce tensiunea
arterială prin relaxarea peretelui vaselor de sânge.
Acest medicament este utilizat la adulți:
•
în caz de urgență de tensiune arteriale mare (de exemplu,
creșterea bruscă severă a tensiunii arteriale
numită „criză hipertensivă”);
•
pentru tratarea formelor severe până la extrem de severe ale
tensiunii arteriale mari sau a tensiunii
arteriale crescute rezistente la terapie;
•
pentru a reduce tensiunea arterială mare în timpul și / sau după o
intervenție chirurgicală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTI

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13831/2021/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _13832/2021/01 _ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Urapidil Kalceks 25 mg soluție injectabilă/perfuzabilă
Urapidil Kalceks 50 mg soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține urapidil 5 mg.
Fiecare fiolă cu 5 ml de soluție conține urapidil 25 mg.
Fiecare fiolă cu 10 ml de soluție conține urapidil 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Acest medicament conține propilenglicol (E1520).
1 ml de soluție conține propilenglicol 100 mg.
5 ml de soluție conțin propilenglicol 500 mg.
10 ml de soluție conțin propilenglicol 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă/perfuzabilă.
Soluție injectabilă limpede, incoloră, fără particule vizibile.
pH soluției este între 5,6
și
6,6.
Osmolaritatea este aproximativ 1700 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Urgențe hipertensive (de exemplu, crize hipertensive), forme severe
până la extrem de severe de boli
hipertensive, hipertensiune rezistentă la terapie.
Reducerea controlată a tensiunii arteriale la pacienții cu
hipertensiune arterială în timpul și / sau după
intervenții chirurgicale.
Urapidil Kalceks este indicat la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Urgență hipertensivă, forme severe și extrem de severe de
hipertensiune și hipertensiune rezistentă la _
_terapie _
2
_1) Injecție intravenoasă _
Se administrează lent ca injecție 10-50 mg urapidil - cu
monitorizare continuă a tensiunii arteriale - pe
cale intravenoasă.
Se poate aștepta un efect hipotensiv în 5 minute după injectare.
În funcție de răspunsul tensiunii
arteriale, injecția cu urapidil poate fi repetată.
_2) Perfuzie intravenoasă continuă prin picurare sau perfuzie
continuă cu ajutorul unui injectomat _
Soluția pentru perfuzie continuă prin pic