UNISOLVE

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

SUCROSE

Доступна с:

Intervet Ireland Limited

Фармацевтическая форма:

Solvent for Parenteral Use

Терапевтическая группа:

Immunological - Diluent

Терапевтические области:

Avian

Дата Авторизация:

2001-09-21

Характеристики продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10996/157/001
Case No: 7006146
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
UNISOLVE, %V/V
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 19/06/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/06/2009_
_CRN 7006146_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Unisolve
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Does not contain active components.
Aqueous solution containing phosphate buffered saline and sucrose.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solvent for parenteral or intranasal use.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep, cattle and poultry
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Solvent for reconstitution of Toxovax, Enzovax, Bovilis IBR marker live and Nobilis Marek THV lyo vaccines.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Any contra-indicat