Unidrox 600 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Prulifloxacina

Доступна с:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

код АТС:

J01MA17

ИНН (Международная Имя):

Prulifloxacina

дозировка:

600 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido revestido por película

состав:

Prulifloxacina 600 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 2 unidade(s)

класс:

1.1.10 - Quinolonas

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

prulifloxacin

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5467881 CNPEM: 50109030 CHNM: 10042485 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2005-05-23

тонкая брошюра

APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Unidrox, comprimidos revestidos por película, 600 mg
Prulifloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
porque contém
informações importantes para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto informativo:
1. O que é o Unidrox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Unidrox
3. Como tomar Unidrox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Unidrox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Unidrox e para que é utilizado
Unidrox pertence a um grupo de antibióticos chamados
fluoroquinolonas. Unidrox está
indicado para o tratamento das seguintes infeções devidas a estirpes
bacterianas
sensíveis à prulifloxacina:
- Infeções das vias urinárias inferiores associadas a outro
problema urinário (cistites
complicadas)
- Infeções das vias urinárias inferiores (cistites simples)
- Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbações agudas da
bronquite crónica)
- Rinossinusite aguda bacteriana.
O seu médico irá diagnosticar e tratar a sua rinossinusite infeciosa
de acordo com as
guidelines nacionais para o tratamento das infeções respiratórias.
Unidrox pode ser
utilizado para tratar a rinossinusite infeciosa, com sintomas há
menos de 4 semanas, e
para tratar esta infeção quando os antibióticos normalmente
recomendados não podem
ser usados ou quando estes falham na erradicação da infeção.
2. O que precisa de saber antes de tomar Unidrox
Não tome Unidrox:
APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED

Характеристики продукта

APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Unidrox, 600 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de
prulifloxacina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 76 mg de lactose.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, amarelos e oblongos.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Unidrox está indicado para o tratamento de infeções causadas por
estirpes bacterianas
sensíveis nas seguintes condições:
- Infeções agudas não complicadas das vias urinárias inferiores
(cistites simples)
- Infeções complicadas das vias urinárias inferiores
- Exacerbações agudas da bronquite crónica
- Rinossinusite aguda bacteriana
Na cistite simples, exacerbações agudas da bronquite crónica e
rinossinusite aguda
bacteriana, Unidrox deve ser usado apenas quando é considerado
inadequado o uso de
outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o
tratamento destas
infeções.
A rinossinusite aguda bacteriana deverá ser adequadamente
diagnosticada, de acordo
com as guidelines nacionais, para o tratamento das infeções
respiratórias. No tratamento
da rinossinusite bacteriana, Unidrox deverá ser administrado somente
em doentes com
sintomas há menos de 4 semanas.
O padrão de sensibilidade antibiótica local deverá ser considerado
no tratamento de
doentes com doenças infeciosas.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia indicada em adultos é a seguinte:
APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
- Doentes com infeções agudas não complicadas das vias urinárias
inferiores (cistite
simples): é suficiente 1 comprimido de 600 mg.
- Do