Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00148814 EAN: 4053888809759 Darreichung: Filmtabletten Menge: 15 St; PZN: 00148820 EAN: 4053888863348 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00148843 EAN: 4053888809797 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St
zugelassen
2009-05-29
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, müssen Umckaloabo 20 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WAS SIND UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE SIND UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. WIE SIND UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM SIND UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN? UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt 1. WAS SIND UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 1.1 UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN SIND EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS. 1.2 UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET ZUR symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 2.1 UMCKALOABO 20 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind. 2.2 BESONDERE VORS Прочитать полный документ
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UMCKALOABO ® 20 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (6,25-11,11 : 1) 20,0 mg Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Lactose. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 1 Filmtablette Die Filmtabletten werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit (vor- zugsweise einem Glas Trinkwasser) eingenommen. Die Filmtabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Umckaloabo ® 20 mg Filmtabletten darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren – 2 – Lebererkrankungen soll Umckaloabo ® 20 mg Filmtabletten nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten darauf hingewiesen werden die Einnahme von Umckaloabo ® 20 mg Filmtabletten sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten. Umckaloabo ® 20 mg Filmtabletten ist zur Behandlung von Kindern bis 12 Jahren nicht vorgesehen. Patienten Прочитать полный документ