Ultraproct L 1 mg/g + 20 mg/g rektalna krema

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

fluocortolonum, lidocainum

Доступна с:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska

код АТС:

C05AA08

ИНН (Международная Имя):

fluocortolonum, lidocainum

дозировка:

1 mg/g + 20 mg/g

Фармацевтическая форма:

rektalna krema

состав:

Urbroj: 1 g rektalne kreme sadrži 1 mg fluokortolonpivalata i 20 mg lidokainklorida, bezvodnog

Тип рецепта:

na recept neponovljivi recept

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija

Обзор продуктов:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g kreme, u kutiji [HR-H-350414140-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-12

Дата Авторизация:

2019-12-16

тонкая брошюра

1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ULTRAPROCT L 1 MG/G + 20 MG/G REKTALNA KREMA
fluokortolonpivalat, bezvodni lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ultraproct L i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ultraproct L?
3.
Kako primjenjivati Ultraproct L?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ultraproct L?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
_ _
1.
ŠTO JE ULTRAPROCT L I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ultraproct L sadrži dvije različite djelatne tvari:
fluokortolonpivalat te lidokainklorid.

Djelatna tvar fluokortolonpivalat pripada skupini kortikosteroida.
Smanjuje proizvodnju tvari
koje uzrokuju upalu u Vašem organizmu. To olakšava tegobe kao što
su oticanje, svrbež i
pečenje.

Djelatna tvar lidokainklorid pripada skupini lokalnih anestetika.
Uzrokuje utrnulost na mjestu
primjene. To olakšava bol i svrbež u tom području.
Ultraproct L može se koristiti pri ublažavanju tegoba povezanih s
-
nodularnim povećanjem krvnih žila oko čmara (hemoroidalna bolest),
-
upalnim procesom sluznice rektuma (neinfektivnim proktitisom) i
-
upalnim procesom gornjih slojeva kože oko čmara sa simptomima
crvenila, oticanja, svrbeža i
suhoće ili curenja (ekcem čmara).
Ultraproct
L
ne
može
ukloniti
uzroke
nastanka
hemoroidalne
bolesti,
upale
sluznice
rektuma
(neinfektivni proktitis) i čmara (ekcem čmara).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osje�

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ultraproct L 1 mg/g + 20 mg/g rektalna krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g Ultraproct L rektalne kreme sadrži:
1 mg fluokortolonpivalata i
20 mg lidokainklorida, bezvodnog.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 g Ultraproct L rektalne kreme sadrži 60 mg cetilnog i stearilnog
alkohola i
5 mg benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rektalna krema.
Bijela, neprozirna krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko olakšavanje boli i upala u odraslih povezanih sa:
-
hemoroidalnom bolesti,
-
neinfektivnim proktitisom,
-
egzemom anusa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ultraproct L rektalnu kremu treba primjenjivati dva puta dnevno,
jedanput ujutro i
jedanput navečer (otprilike do 1 g kreme po primjeni). Početnih dana
primjene, rektalna
krema može se primjenjivati tri puta na dan. S poboljšanjem simptoma
često je dovoljno
primjenjivati kremu jedanput na dan.
Sveukupno trajanje liječenja ne smije biti dulje od 2 tjedna.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena lijeka Ultraproct L u djece mlaĎe od 18
godina zbog
nedostatnih podatka o sigurnosti i djelotvornosti.
Način primjene
Savjetuje
se
primijeniti
lijek
Ultraproct
L
nakon
defekacije.
Prije
primjene
kreme
potrebno je temeljito očistiti područje anusa.
H A L M E D
16 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
Količina
Ultraproct
L
rektalne
krema
koja
približno
odgovara
veličini
vrha
prsta
primjenjuje se na području čmara koristeći se vrškom prsta kako bi
se nadvladao otpor
sfinktera.
Veličina vrha prsta je količina rektalne krema istisnute iz tube i
aplicirane od distalnog
kožnog nabora do vrha kažiprsta odrasle osobe.
Ako se Ultraproct L rektalna krema mora primijeniti intrarektalno,
aplikator koji se
nalazi unutar pakiranja potrebno je pričvrstiti na tubu kreme i
vršak aplikatora umetnuti u
anus. Mala količina kreme potom se može primijeniti laganim
pritiskom na tubu kreme
(za upotrebu i či