Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA HIDROCLORURO
3M DEUTSCHLAND GMBH
N01BB58
ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE HYDROCHLORIDE
40 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ARTICAINA HIDROCLORURO 40 microgramos; EPINEFRINA HIDROCLORURO 10 microgramos
USO DENTAL
con receta
Articaína, combinaciones con
UBISTESIN 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 cartuchos de 1,7 ml Revocado 04/11/2015
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO UBISTESIN 1/100 000 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Hidrocloruro de articaína / Epinefrina (adrenalina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, dentista o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Ubistesin 1/100 000 y para qué se utiliza 2. Antes de usar Ubistesin 1/100 000 3. Cómo usar Ubistesin 1/100 000 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ubistesin 1/100 000 6. Información adicional 1. QUÉ ES UBISTESIN 1/100 000 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ubistesin 1/100 000 es un anestésico local (agente que reduce o suprime la sensación, afectando a una región en particular). Se utiliza en anestesia local (pérdida de sensibilidad o sensación en una parte del cuerpo) en odontología, durante procesos complicados que requieran anestesia prolongada. 2. ANTES DE USAR UBISTESIN 1/100 000 NO USE UBISTESIN 1/100 000 - Si es hipersensible (alérgico) al hidrocloruro de articaína, hidrocloruro de epinefrina, sulfito sódico ó a cualquier otro componente de Ubistesin 1/100 000 o a los anestésicos locales de tipo amida. - Si tiene alguna alteración en el sistema cardiovascular, en especial: alteración en el ritmo cardiaco (arritmia) angina de pecho inestable (e.j. dolor de pecho severo) ataque de corazón reciente (infarto cardiaco) cirugía reciente de corazón formas severas de tensión arterial baja o alta - Si tiene deficiencia de actividad colinesterasa en plasma (una actividad química que ocurre de forma natural en el cuerpo) Прочитать полный документ
1 de 16 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL FÁRMACO _ _ Ubistesin 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramos/ml Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: 1 cartucho con 1,7 ml de solución inyectable contiene: Hidrocloruro de articaína 40 mg 68 mg Epinefrina (Adrenalina) como hidrocloruro de epinefrina (adrenalina) 10 microgramos 17 microgramos Excipientes: Sulfito sódico anhidro (E 221) 0,6 mg 1,02 mg Sodio 0,443 mg 0,753 mg Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable La solución es un líquido claro, incoloro y no opalescente. Con un valor de pH entre 3.6 y 4.4. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anestesia local (por infiltración y anestesia troncular inferior) en odontología Ubistesin 1/100 000 esta indicada especialmente en procedimientos complicados que requieran anestesia prolongada Ubistesin 1/100 000 está indicada en pacientes adultos y niños de más de 4 años. 2 de 16 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ubistesin 1/100 000 está exclusivamente indicada para uso en odontología. Ubistesin 1/100 000 no debe administrarse a niños menores de 4 años (ver sección 4.3). _POSOLOGÍA_ Deberá utilizarse el menor volumen posible de solución necesario para obtener una anestesia eficaz. Adultos: Para extracciones dentales maxilares, en la mayoría de los casos son suficientes 1,7 ml de Ubistesin 1/100 000 por pieza ( 68 mg de hidrocloruro de articaína , 17microgramos de epinefrina ( adrenalina ) como hidrocloruro) ; se evitan así las inyecciones dolorosas palatales. En el caso de extracciones sucesivas de dientes vecinos, es posible frecuentemente reducir el volumen de inyección. Si se requiere un corte o sutura en el paladar, está indicada una inyección palatal de aproximadamente 0,1 ml por punción. En caso de extracciones simples de premolares del maxilar inferior, la mayoría de las veces es suficiente una anestesia de infilt Прочитать полный документ