Tyawalt 450 mg/g granulat til anvendelse i drikkevand

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Доступна с:

KRKA d.d. Novo mesto

код АТС:

QJ01XQ01

ИНН (Международная Имя):

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

дозировка:

450 mg/g

Фармацевтическая форма:

granulat til anvendelse i drikkevand

Терапевтическая группа:

Fjerkræ, Svin

Дата Авторизация:

2020-05-06

Характеристики продукта

2. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYAWALT, GRANULAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
29708
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tyawalt
Lægemiddelform: granulat til anvendelse i drikkevand
Styrke(r): 450 mg/g
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVT STOF:
Tiamulinhydrogenfumarat
450 mg (svarende til 364,28 mg tiamulinbase)
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER
OG ANDRE BESTANDDELE
Lactosemonohydrat
Hvide til næsten hvide, små granulater.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Behandling af svinedysenteri forårsaget af tiamulinfølsomme
_Brachyspira hyodysenteriae._
Behandling af porcin spirochaetose i colon (colitis) forårsaget af
tiamulinfølsomme
_Brachyspira pilosicoli._
_dk_hum_55685_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af
tiamulinfølsomme
_Lawsonia intracellularis._
Behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _herunder infektioner kompliceret af tiamulinfølsomme
_Pasteurella _
_multocida_._ _Sygdommenes tilstedeværelse i gruppen skal påvises
før produktet anvendes.
Behandling af pleuropneumoni forårsaget af tiamulinfølsomme
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae._
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til svin, der kunne få produkter, der indeholder
monensin, narasin eller
salinomycin under eller fra 7 dage før til 7 dage efter behandling
med tiamulin. Alvorlig
væksthæmning eller død kan indtræffe.
Se pkt. 3.8 for information vedrørende interaktioner mellem tiamulin
og ionophorer.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Dyr med utilstrækkeligt væskeindtag og/eller i svækket tilstand
bør behandles parenteralt.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de