Tussethyl 1,33 mg/ml sirop

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Chlorhydrate d'Ethylmorphine 1,33 mg/ml - Eq. Ethylmorphine 1,33 mg/ml

Доступна с:

Kela Pharma SA-NV

код АТС:

R05DA01

ИНН (Международная Имя):

Ethylmorphine Hydrochloride

дозировка:

1,33 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Sirop

состав:

Chlorhydrate d'Ethylmorphine 1.33 mg/ml

Администрация маршрут:

Voie orale

Терапевтические области:

Ethylmorphine

Обзор продуктов:

CTI code: 449306-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05414897040028 - Code CNK: 3144169 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизация:

Commercialisé: Non

Дата Авторизация:

2014-02-13

тонкая брошюра

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TUSSETHYL 1,33 MG/ML SIROP
Chlorhydrate d’éthylmorphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Tussethyl et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tussethyl
?
3.
Comment prendre Tussethyl ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tussethyl ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE TUSSETHYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tussethyl est un sirop antitussif, un médicament contre la toux.
Tussethyl est utilisé pour le
traitement de la toux sèche (non productive).
La substance active est le chlorhydrate d’éthylmorphine, qui est
mentionné dans cette notice
sous le nom « éthylmorphine ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TUSSETHYL
?
NE PRENEZ JAMAIS TUSSETHYL
-
Si vous êtes allergique à l’éthylmorphine, à d’autres
médicaments contre la toux ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
-
Si vous avez moins de 12 ans.
-
Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement
l’éthylmorphine en
morphine ; si vous êtes un « métaboliseur ultrarapide pour
l’enzyme CYP2D6 ».
Consultez votre médecin à ce sujet.
-
Si vous allaitez.
-
En cas d'alcoolisme.
-
Si

Характеристики продукта

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tussethyl 1,33 mg/ml sirop.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tussethyl 1,33 mg/ml sirop contient 20 mg de chlorhydrate
d’éthylmorphine par dose de
15 ml et 13,33 mg de chlorhydrate d’éthylmorphine par dose de 10
ml.
Excipients à effet notoire: 670 mg/ml saccharose, 2 mg/ml
parahydroxybenzoate de
méthyle et 0,02 ml/ml alcool (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux non productive.
Tussethyl est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus
de 12 ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 15 ans : _Une dose de 15 ml, 1 à
maximum 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre les prises. Ne pas
prendre plus d’1
dose par prise.
_Population pédiatrique_
_Enfants âgés de moins de 12 ans : _l’éthylmorphine est
contre-indiquée chez les enfants
âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3).
_Enfants âgés de 12 à 18 ans :_ l’utilisation de
l’éthylmorphine n’est pas recommandée
chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire
est altérée (voir
rubrique 4.4).
_Enfants âgés de 12 à 15 ans : _Une dose de 10 ml, 1 à maximum 4
fois par jour.
Respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre les prises. Ne pas
prendre plus d’1
dose par prise.
Enfants âgés de plus de 15 ans : Une dose de 15 ml, 1 à maximum 4
fois par jour.
Respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre les prises. Ne pas
prendre plus d’1
dose par prise.
La dose maximale de chlorhydrate d’éthylmorphine est de 30 mg par
prise et de 120 mg
par 24 heures. La durée de traitement doit être la plus courte
possible (maximum 5 jours),
car il s’agit d’un traitement symptomatique.
Mode d’administration
L’emballage de Tussethyl contient un bouchon dose