Tuloxxin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára A.U.V. nevu,

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активный ингредиент:

Tulatromicin

Доступна с:

Krka d.d. Novo Mesto

код АТС:

QJ01FA94

ИНН (Международная Имя):

Tulatromicin

Фармацевтическая форма:

Oldatos injekció

Тип рецепта:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапевтическая группа:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

Терапевтические области:

tulathromycin

Обзор продуктов:

Eseti engedély száma: 4031/1/19 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4031/2/19 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4031/3/19 NÉBIH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 22 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 16 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

Статус Авторизация:

engedélyezve

Дата Авторизация:

2019-01-30

тонкая брошюра

13
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Tuloxxin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák , sertések és
juhok számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tuloxxin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok számára A.U.V.
Tulatromicin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Tulatromicin
100 mg
Segédanyagok:
Monotioglicerol
5 mg
Tiszta, színtelen, enyhén sárga színű vagy enyhén barna színű
oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha
A tulatromicin iránt érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida, Histophilus somni és
Mycoplasma bovis fajok okozta szarvasmarhák légzőszervi
megbetegedésének (BRD) kezelésére és
metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a
betegséget a csoportban már megállapították
.
A tulatromicin iránt érzékeny Moraxella bovis okozta szarvasmarhák
fertőző keratokonjunktivitiszének (IBK)
kezelésére.
Sertés
A tulatromicin iránt érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis
és Bordetella bronchiseptica
fajok okozta
sertések légzőszervi
megbetegedésének (SRD)
kezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor
használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították.
Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a
sertéseknél a betegség kialakulása 2–3 napon belül
feltételezhető.
Juh
Szisztémás kezelést igénylő Dichelobacter nodosus okozta
fertőző pododermat

Характеристики продукта

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tuloxxin 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
Tulatromicin
100 mg
Segédanyagok:
Monotioglicerol
5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, enyhén sárga színű vagy enyhén barna színű
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha, sertés és juh
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha
A tulatromicin iránt érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis
fajok okozta szarvasmarhák légzőszervi megbetegedésének (BRD)
kezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak
akkor használható, ha a betegséget a csoportban már
megállapították.
A tulatromicin iránt érzékeny Moraxella bovis okozta szarvasmarhák
fertőző keratokonjunktivitiszének (IBK)
kezelésére.
Sertés
A tulatromicin iránt érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae,
Haemophilus
parasuis
és
Bordetella
bronchiseptica
fajok
okozta
sertések
légzőszervi
megbetegedésének (SRD) kezelésére és metafilaxisára. A
készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a
csoportban már megállapították. Az állatgyógyászati
készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség
kialakulása 2–3 napon belül feltételezhető.
Juh
Szisztémás kezelést igénylő Dichelobacter nodosus okozta
fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában
történő kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumok iránti, vagy a termék
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat. Nem
alkalmazható együtt m