TUADIN 10 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

DONEPEZILUM

Доступна с:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

код АТС:

N06DA02

ИНН (Международная Имя):

DONEPEZILUM

дозировка:

10mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Обзор продуктов:

12385/2019/03 Cutie cu 9 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12385/2019/02 Cutie cu 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12385/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 1147/2008/03 Cutie x 9 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 1147/2008/02 Cutie x 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 1147/2008/01 Cutie x 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12385/2019/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TUADIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de donepezil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea
să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tuadin şi pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tuadin
3.
Cum să luaţi Tuadin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tuadin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TUADIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de donepezil, substanţa activă din Tuadin, face parte
din clasa de medicamente cunoscută
sub denumirea de inhibitori de acetilcolinesterază, substanţe contra
demenţei.
În creierul persoanelor cu boală Alzheimer există o scădere a
funcţiei sistemului neurotransmiţător
care foloseşte acetilcolină ca şi mesager chimic. Clorhidratul de
donepezil inhibă enzima denumită
acetilcolinesterază, determinând astfel creşterea nivelului de
acetilcolină din creier. În acest fel, Tuadin
ajută la tratarea simptomelor uşoare şi moderate din boala
Alzheimer.
Este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi și
vârstnici.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TUADIN
NU LUAŢI TUADIN
-dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12385/2019/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TUADIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 158,65 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 9,3 mm, prevăzute cu o
linie mediană pe una din feţe. Linia mediană are rol de divizare
în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE
-Tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer în formele uşoare şi
moderat severe.
4.2.DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_ADULŢI /VÂRSTNICI: _
Tratamentul se va iniţia cu 5 mg Tuadin/zi în priză unică. Tuadin
se va administra oral, seara, înainte
de culcare. Posologia de 5 mg /zi se va menţine minimum o lună,
durată necesară evaluării primului
răspuns clinic la tratament şi atingerii stării de echilibru a
concentraţiei plasmatice a clorhidratului de
donepezil.
În funcţie de rezultatele clinice obţinute după prima lună de
tratament cu 5 mg/zi, dozele de Tuadin
pot fi crescute la 10 mg/zi (în priză unică).
Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg. Nu există studii
clinice în ceea ce priveşte
administrarea a mai mult de 10 mg Tuadin/zi.
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic
specialist cu experienţă în diagnosticul şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit în
conformitate cu ghidurile aprobate (de
exemplu DSM IV, ICD 10). Tratamentul cu clorhidrat de donepezil
trebuie început numai dacă există
un aparţinător care să monitorizeze cu regularitate administrarea
medicamentului de către pacient.
Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atât timp cât
există un beneficiu terapeutic pentru pacient.
Prin urmare, beneficiul cli