TRINIPATCH TTS 5MG/24HRS

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

GLYCERYL TRINITRATE

Доступна с:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

код АТС:

C01DA02

ИНН (Международная Имя):

GLYCERYL TRINITRATE

дозировка:

5MG/24HRS

Фармацевтическая форма:

TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)

состав:

GLYCERYL TRINITRATE 22,4MG

Администрация маршрут:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепта:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтические области:

GLYCERYL TRINITRATE

Обзор продуктов:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802234301018 ΒΤ x 30 ΤΕ x 7 cm2 (IN SACH) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TRINIPATCH
Διαδερμικό έμπλαστρο 5 mg/24 hrs, 10 mg/24 hrs και 15 mg/24 hrs
1.2  
ΣΎΝΘΕΣΗ _(ΑΝΆ ΤΕΜΆΧΙΟ)_:
_       _
_Δραστική ουσία: _Glyceryl trinitrate (nitroglycerin) 
_           Έκδοχα: _Sorbitan mono-oleate (Arlacel 80), duro-tak 80-1196, LD polyethylene film,         
            siliconized polyester film
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διαδερμικό έμπλαστρο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φακελίσκος περιέχει 5, 10 ή 15 mg/24 hrs. 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 τεμάχια, το καθένα σφραγισμένο σε 
φακελίσκο της μιας χρήσης, μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Νιτρώδες, αντιστηθαγχικό.

1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  PFIZER HELLAS AE, Mεσογείων 243, 
154 51, Ν. ΨΥΧΙΚΟ Τηλ: 210 6785 800    
1.8 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 

LAVIPHARM A.E.

(Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, τηλ.: [phone])
2.   ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1    ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το φάρμακο είναι ένα αυτοκόλλητο σύστημα για διαδερμική χορήγηση, που προορίζεται για την παροχή 
του φαρμάκου νιτρογλυκερίνης στην κυκλοφορ�

Характеристики продукта

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 7-12-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 16542/11
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό NITROGLYCERIN,
ΓΙΑ ΤΗ ΜΟΡΦΉ:
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 82161/2012 (ΦΕΚ Β΄ 2374/24-8-2012)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)
Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010)
«Περί μεταβιβάσεως δικαιώματος
υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς
τους προϊσταμένους
διευθύνσεων ΕΟΦ».
γ)
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-48/3-2-2012.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό συσ