trimipramin-biomo 25 mg

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Trimipraminmaleat

Доступна с:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

ИНН (Международная Имя):

Trimipraminmaleat

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 34,86 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2005-08-05

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR DEN ANWENDER
TRIMIPRAMIN-BIOMO
® 25 MG
Tabletten
Wirkstoff: Trimipraminmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist trimipramin-biomo 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von trimipramin-biomo 25 mg beachten?
3.
Wie ist trimipramin-biomo 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist trimipramin-biomo 25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIMIPRAMIN-BIOMO 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
trimipramin-biomo 25 mg ist ein Mittel zur Behandlung von krankhafter
Verstimmung (Depression).
trimipramin-biomo 25 mg wird angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
de_54331_01_00_pil.rtf
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März 2013
QRD-Template Version 8, 07/2011Rev. 3, 02/2013
PALDE Stangyl 05/2012
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN-
BIOMO 25 MG
BEACHTEN?
TRIMIPRAMIN-BIOMO 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva oder einen
der im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen,
-
bei akuten Verwirrtheitszuständen,
-
bei unbehandelt

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
trimipramin-biomo
®
25 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
trimipramin-biomo 25 mg sind weiße, runde, flache Tabletten mit
einseitiger Bruchrille.
2.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Trimipraminmaleat
1 Tablette enthält 34,86 mg Trimipraminmaleat (entsprechend 25 mg
Trimipramin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tabletten für ein
erleichtertes
Schlucken nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden eine Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
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März 2013
QRD-Template Version 8, 07/2011Rev. 3, 02/2013
SPCDE Stangyl 01/2012
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit 25-50 mg Trimipramin pro Tag und, falls
erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100-150 mg Trimipramin, in schweren Fällen 300 - 400 mg
Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von trimipramin-biomo 25 mg
optimal nutzen zu können, empfiehlt es sich, die Tagesdosis so
aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends eingenommen wird. Die
Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen
kann verordnet werden.
trimipramin-biomo 25 mg sollte nicht zur Behandlung von
Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und Arteriosklerotiker sollten nur mäßige orale Dosen in
größeren Abständen einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder Nieren